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Titolazione degli oppioidi in ambito hospice: valutazione delle barriere e modifica del foglio d'ordine modello e del protocollo

7 settembre 2012 aggiornato da: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Lo scopo di questo studio è modificare il foglio degli ordini di titolazione degli oppioidi per soddisfare le esigenze della popolazione degli hospice ambulatoriali e condurre una sperimentazione pilota per valutare la fattibilità, l'utilità e ricavare dati preliminari sull'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Vanderbilt-Ingam Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Personale dell'Hospice Caregiver Medico di riferimento del paziente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'idoneità del paziente include:

    • Ambulatorio Hospice Vivo
    • Diagnosi di carcinoma
    • Dolore che richiede oppioidi a dose fissa
    • Età > 21 anni
    • Non incinta o in allattamento
    • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
    • In grado di parlare/comprendere l'inglese

L'idoneità del caregiver includerà:

  • Badante per un paziente Alive Hospice
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
  • In grado di parlare/comprendere l'inglese

L'idoneità del personale dell'hospice includerà:

  • Attualmente nello staff di Alive Hospice
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
  • In grado di leggere/parlare inglese.

L'idoneità del medico di riferimento includerà:

  • Di recente ho indirizzato i pazienti all'Alive Hospice
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato e capacità di leggere/parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • pazienti < 21 anni di età
  • gravidanza o allattamento
  • pazienti, caregiver e/o personale dell'Hospice che non parla/comprende l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caregiver
Ai membri della famiglia verrà chiesto di completare un'indagine demografica, una valutazione del dolore attuale del paziente e una serie di questionari tra cui: Questionario sulla medicina del dolore del caregiver, Stressful Caregiving Adult Reactions To Experiences of Dying Scale e Caregivers' Self Efficacy in Pain Questionario gestionale. Al completamento dei questionari, i pazienti e gli operatori sanitari saranno intervistati separatamente.
Altro: intervista, focus group e indagine strutturata
Personale dell'hospice
Al personale dell'hospice verrà chiesto di completare il sondaggio sulle conoscenze e gli atteggiamenti del dolore. Completeranno anche il questionario TAM (Technology Acceptance Model) per valutare l'utilità percepita di un foglio di ordinazione per la titolazione degli oppioidi per aiutare a gestire il controllo del dolore. Sarà inoltre completata un'indagine demografica.
Altro: intervista, focus group e indagine strutturata
Medico di riferimento
Ai medici di riferimento verrà chiesto di completare il sondaggio sulla conoscenza e gli atteggiamenti del dolore, nonché il questionario TAM e il sondaggio demografico.
Altro: intervista, focus group e indagine strutturata
Paziente
Le informazioni demografiche includono l'istruzione, lo stato civile, il numero di familiari e lo stato lavorativo saranno ottenuti dal paziente. I dati clinici saranno ottenuti dalla cartella clinica del paziente. Le informazioni da ottenere includeranno informazioni sul tipo di cancro, stadio della malattia, tempo dalla diagnosi, trattamento attuale per il cancro, tipo di dolore, tempo dall'insorgenza del dolore e tempo della prima prescrizione di oppioidi. Il paziente effettuerà anche un sondaggio di valutazione del dolore.
Altro: Intervista individuale al paziente, focus group e indagine strutturata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adeguato controllo del dolore
Lasso di tempo: Fino alla morte.
Fino alla morte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC SUPP 0566
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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