Titulação de opioides no ambiente de cuidados paliativos: avaliação de barreiras e modificação da folha de pedido e protocolo modelo
7 de setembro de 2012 atualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
O objetivo deste estudo é modificar a folha de ordem de titulação de opioides para atender às necessidades da população de cuidados paliativos ambulatoriais e conduzir um ensaio piloto para avaliar a viabilidade, utilidade e derivar dados preliminares de eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Funcionários de cuidados paliativos Cuidador de paciente Médico de referência
Descrição
Critério de inclusão:
A elegibilidade do paciente inclui:
- Ambulatório do Hospício Vivo
- Diagnóstico de carcinoma
- Dor que requer dose fixa de opioides
- Idade > 21 anos
- Não grávida ou lactante
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
- Capaz de falar/compreender inglês
A elegibilidade do cuidador incluirá:
- Cuidador de um paciente do Alive Hospice
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
- Capaz de falar/compreender inglês
A elegibilidade da equipe de cuidados paliativos incluirá:
- Atualmente na equipe do Alive Hospice
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
- Capaz de ler/falar inglês.
A elegibilidade do médico de referência incluirá:
- Tendo encaminhado recentemente pacientes para o Alive Hospice
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado e capaz de ler/falar inglês.
Critério de exclusão:
- pacientes < 21 anos de idade
- grávida ou lactante
- pacientes, cuidadores e/ou funcionários do hospice que não falam/compreendem inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidador
Os membros da família serão solicitados a preencher uma pesquisa demográfica, uma avaliação da dor atual do paciente e uma série de questionários, incluindo: Caregiver Pain Medicine Questionnaire, the Stressful Caregiving Adult Reactions To Experiences of Dying Scale e the Caregivers' Self Efficacy in Pain Questionário de Gestão.
Após a conclusão dos questionários, os pacientes e cuidadores serão entrevistados separadamente.
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Funcionários do hospício
A equipe do hospício será solicitada a preencher a pesquisa de Conhecimento e Atitudes sobre Dor.
Eles também preencherão o questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) para avaliar a utilidade percebida de uma folha de pedido de titulação de opioides para ajudar no controle da dor.
Uma pesquisa demográfica também será concluída.
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Médico de referência
Os médicos solicitantes serão solicitados a preencher a pesquisa de Conhecimento e Atitudes sobre Dor, bem como o questionário TAM e a Pesquisa Demográfica.
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Paciente
As informações demográficas incluem educação, estado civil, número na família e status de emprego serão obtidas do paciente.
Os dados clínicos serão obtidos do prontuário do paciente.
As informações a serem obtidas incluirão informações sobre o tipo de câncer, estágio da doença, tempo desde o diagnóstico, tratamento atual para o câncer, tipo de dor, tempo desde o início da dor e horário da primeira prescrição de opioides.
O paciente também fará uma pesquisa de avaliação da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Controle adequado da dor
Prazo: Até a morte.
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Até a morte.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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