- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01230515
Opioidien titraus saattohoitoympäristössä: esteiden arviointi ja mallitilauslomakkeen ja pöytäkirjan muuttaminen
perjantai 7. syyskuuta 2012 päivittänyt: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muokata opioidien titraustilauslomaketta vastaamaan avohoitopotilasväestön tarpeita ja suorittaa pilottitutkimus toteutettavuuden, hyödyllisyyden arvioimiseksi ja alustavien tehotietojen saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hospice Staff Cargiver Potilaan lähettävä lääkäri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan kelpoisuus sisältää:
- Alive Hospice -poliklinikka
- Karsinooman diagnoosi
- Kiinteän annoksen opioideja vaativa kipu
- Ikä > 21 vuotta
- Ei raskaana tai imetä
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy puhumaan/ymmärtämään englantia
Omaishoitajan kelpoisuus sisältää:
- Omaishoitaja elossa olevalle Hospice-potilaalle
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy puhumaan/ymmärtämään englantia
Hospice-henkilökunnan kelpoisuusehdot sisältävät:
- Tällä hetkellä henkilökunnalla Alive Hospicessa
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan/puhumaan englantia.
Suosittelevan lääkärin kelpoisuus sisältää:
- Lähetetty äskettäin potilaita Alive Hospiceen
- Haluaa ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osaa lukea/puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 21-vuotiaat potilaat
- raskaana tai imetyksen aikana
- potilaat, hoitaja ja/tai Hospice-henkilöstö, joka ei puhu/ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Omaishoitaja
Perheenjäseniä pyydetään täyttämään demografinen kysely, arvio potilaan tämänhetkisestä kivusta ja sarja kyselylomakkeita, mukaan lukien: Omaishoitajan kipulääkekysely, Stressillisen hoitavan aikuisen reaktiot kuolemaan liittyviin kokemuksiin ja omaishoitajien omatehokkuus kivussa. Hallintokysely.
Kyselyjen täytettyään potilaat ja omaishoitajat haastatellaan erikseen.
|
|
Hospice henkilökunta
Hospice-henkilöstöä pyydetään täyttämään Pain Knowledge and Attitudes -kysely.
He myös täyttävät Technology Acceptance Model (TAM) -kyselylomakkeen arvioidakseen opioidititraustilauslomakkeen hyödyllisyyttä kivun hallinnassa.
Myös väestötutkimus valmistuu.
|
|
Lähettävä lääkäri
Suosittelevia lääkäreitä pyydetään täyttämään Pain Knowledge and Attitudes -kysely sekä TAM-kysely ja väestötutkimus.
|
|
Potilas
Väestötiedot sisältävät koulutuksen, siviilisäädyn, kotitalouden lukumäärän ja työllisyystilanteen, joka saadaan potilaalta.
Kliiniset tiedot saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
Hankittavat tiedot sisältävät tiedot syövän tyypistä, taudin vaiheesta, diagnoosista, syövän nykyisestä hoidosta, kivun tyypistä, ajasta kivun alkamisesta ja ensimmäisen opioidireseptin ajankohdasta.
Potilas suorittaa myös kivunarviointitutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Riittävä kivunhallinta
Aikaikkuna: Kuolemaan saakka.
|
Kuolemaan saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syövän kipu
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki