Opioïdtitratie in de instelling van het hospice: beoordeling van belemmeringen en wijziging van het modelorderblad en protocol
7 september 2012 bijgewerkt door: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Het doel van deze studie is om het bestelformulier voor opioïdentitratie aan te passen om te voldoen aan de behoeften van de poliklinische hospice-populatie en om een proefonderzoek uit te voeren om de haalbaarheid en bruikbaarheid te beoordelen en voorlopige werkzaamheidsgegevens af te leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
- Vanderbilt-Ingam Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hospice Personeel Verzorger Patiënt Verwijzende arts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De geschiktheid van de patiënt omvat:
- Levend Hospice poliklinisch
- Diagnose van carcinoom
- Pijn die een vaste dosis opioïden vereist
- Leeftijd > 21 jaar
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Engels spreken/verstaan
De geschiktheid van de verzorger omvat:
- Verzorger voor een Alive Hospice-patiënt
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Engels spreken/verstaan
Hospice-medewerkers die in aanmerking komen, zijn onder meer:
- Momenteel in dienst bij Alive Hospice
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Engels kunnen lezen/spreken.
Geschiktheid van de verwijzende arts omvat:
- Onlangs patiënten doorverwezen naar Alive Hospice
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat om Engels te lezen/spreken.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 21 jaar
- zwanger of lacterend
- patiënten, verzorger en of personeel van het hospice die geen Engels spreken/begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzorger
Familieleden wordt gevraagd een demografische enquête in te vullen, een beoordeling van de huidige pijn van de patiënt en een reeks vragenlijsten, waaronder: Caregiver Pain Medicine Questionnaire, de Stressful Caregiving Adult Reactions To Experiences of Dying Scale en de Caregivers' Self Efficacy in Pain Management vragenlijst.
Na het invullen van de vragenlijsten zullen patiënten en zorgverleners afzonderlijk worden geïnterviewd.
|
|
|
Hospice personeel
Het personeel van het hospice zal worden gevraagd om de enquête over pijnkennis en -attitudes in te vullen.
Ze zullen ook de vragenlijst over het Technology Acceptance Model (TAM) invullen om het waargenomen nut te beoordelen van een opioïde titratieorderblad om pijnbeheersing te helpen beheersen.
Er zal ook een demografische enquête worden ingevuld.
|
|
|
Verwijzende arts
Verwijzende artsen zullen worden gevraagd om de pijnkennis- en houdingsenquête in te vullen, evenals de TAM-vragenlijst en de demografische enquête.
|
|
|
Geduldig
Demografische informatie omvat opleiding, burgerlijke staat, aantal in het huishouden en werkstatus zal van de patiënt worden verkregen.
Klinische gegevens worden verkregen uit het medisch dossier van de patiënt.
De te verkrijgen informatie omvat informatie over het type kanker, het stadium van de ziekte, de tijd sinds de diagnose, de huidige behandeling van kanker, het soort pijn, de tijd sinds het begin van de pijn en het tijdstip waarop voor het eerst opioïden werden voorgeschreven.
De patiënt zal ook een pijnbeoordelingsonderzoek afleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adequate pijnbestrijding
Tijdsspanne: Tot de dood.
|
Tot de dood.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC SUPP 0566
- P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .