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リンパ腫の病期分類と治療予測のための全身拡散強調磁気共鳴画像法

2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

全身拡散強調イメージングは​​、組織の微細構造の違いに起因する水​​拡散の変化を調べることによって組織を特徴付ける機能的磁気共鳴イメージング技術です。 水の拡散におけるこれらの変化は、見かけの拡散係数 (ADC) で定量化される拡散強調画像上の信号強度の違いをもたらします。 悪性病変では、細胞数が増加するため、血管外細胞外空間 (EES) が減少します。 これにより、水の拡散が制限されます。これは、ネイティブ DWI 画像の信号強度 (SI) の増加と ADC の低下によって識別されます。 いくつかの研究は、良性および悪性リンパ節の鑑別、腫瘍再発の検出、およびさまざまな固形腫瘍における治療結果の ADC ベースの予測における DWI の価値を示しています (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007)。

ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫およびPTLDのみ）と新たに診断された患者が研究に含まれる。 これらの患者は、治療前、治療中（リンパ腫の種類に応じて）1～2回、および治療完了後にWB-DWIスキャンを受けます。 MRI スキャンは、造影剤の投与や患者への放射線曝露を行わずに、3 テスラ MRI システムで実行されます。

全身の拡散強調画像は、すべての臨床データと画像データを知らされていない 2 人の経験豊富な放射線科医によって前向きに解釈されます。 所見は、FDG-18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース、臨床ルーチンで実施される生検（常に骨髄 - 必要に応じて軟部組織病変）、および画像追跡と相関します。

この研究の目的は次のとおりです。

  • リンパ腫の病期分類について全身の拡散強調画像を評価するため
  • 全身拡散強調画像を治療結果の早期予測バイオマーカーとして評価する
  • 残存腫瘍と治療後の変化を区別するための全身拡散強調画像を評価するため

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • University Hospital Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫と新たに診断されたすべての患者（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫およびPTLDのみ）

除外基準:

  • MRIの一般的な禁忌（ペースメーカー、閉所恐怖症など）を持つ患者
  • 包含基準に記載されているもの以外のタイプのリンパ腫を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRI
拡散強調MRI
他の：MRI
造影剤投与なし/放射線なしのMRIスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病期
時間枠：4年
信号強度と ADC 値に基づいて病変が良性または悪性として特徴づけられ、腫瘍の範囲 (病期分類) を正確に決定できるようになります。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：6年間
ADCと治療中の信号強度の変化と無増悪生存期間の間に相関関係があるかどうかを調査します。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：vincent vandecaveye, MD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月29日

最初の投稿 (推定)

2010年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S51160

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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