Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging a risonanza magnetica ponderata in diffusione di tutto il corpo per la stadiazione e la previsione del trattamento del linfoma

9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'imaging pesato in diffusione di tutto il corpo è una tecnica di risonanza magnetica funzionale che caratterizza il tessuto sondando i cambiamenti nella diffusione dell'acqua secondari alle differenze nella microstruttura del tessuto. Questi cambiamenti nella diffusione dell'acqua determinano differenze nell'intensità del segnale sulle immagini pesate in diffusione che vengono quantificate con il coefficiente di diffusione apparente (ADC). Nelle lesioni maligne, lo spazio extracellulare extravascolare (EES) sarà ridotto, a causa dell'aumento del numero di cellule. Ciò limiterà la diffusione dell'acqua, identificata dall'aumento dell'intensità del segnale (SI) sulle immagini DWI native e dal basso ADC. Diversi studi indicano il valore del DWI per la differenziazione dei linfonodi benigni e maligni, l'individuazione della recidiva del tumore e per la previsione basata sull'ADC dell'esito del trattamento in vari tumori solidi (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).

I pazienti con una nuova diagnosi di linfoma di Hodgkin o non Hodgkin (solo linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma follicolare, linfoma a cellule del mantello e PTLD) saranno inclusi nello studio. Questi pazienti riceveranno una scansione WB-DWI prima del trattamento, una o due volte durante il trattamento (a seconda del tipo di linfoma) e dopo il completamento del trattamento. La scansione MRI verrà eseguita su un sistema 3 Tesla-MRI senza somministrazione di contrasto e senza esporre il paziente a radiazioni.

Le immagini pesate in diffusione del corpo intero saranno interpretate in modo prospettico da due radiologi esperti, all'oscuro di tutti i dati clinici e di imaging. I risultati saranno correlati a FDG-18F-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio fluorodeossiglucosio, biopsie eseguite nella routine clinica (midollo osseo sempre - lesioni dei tessuti molli se indicato) e follow-up di imaging.

Lo scopo di questo studio è:

  • per valutare l'imaging ponderato in diffusione del corpo intero per la stadiazione del linfoma
  • valutare l'imaging pesato in diffusione di tutto il corpo come un biomarcatore predittivo precoce per l'esito del trattamento
  • valutare l'imaging ponderato in diffusione del corpo intero per differenziare il tumore residuo dai cambiamenti post-terapia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente con una nuova diagnosi di linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin (solo linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma mantellare, linfoma follicolare e PTLD)

Criteri di esclusione:

  • paziente con controindicazioni generali alla risonanza magnetica (pacemaker, claustrofobia, ecc.)
  • pazienti con un tipo di linfoma diverso da quelli descritti nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica
RM pesata in diffusione
Altro: Risonanza magnetica
Scansione MRI senza somministrazione di contrasto/senza radiazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stadio della malattia
Lasso di tempo: 4 anni
Le lesioni sono caratterizzate come benigne o maligne in base all'intensità del segnale e ai valori ADC, consentendo la corretta determinazione dell'estensione del tumore (stadiazione).
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 anni
Indagheremo se esiste una correlazione tra ADC e variazioni di intensità del segnale durante la terapia e la sopravvivenza libera da progressione
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S51160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi