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Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion du corps entier pour la stadification et la prédiction du traitement du lymphome

2 janvier 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'imagerie pondérée en diffusion du corps entier est une technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle qui caractérise les tissus en sondant les changements dans la diffusion de l'eau secondaires aux différences dans la microstructure des tissus. Ces changements dans la diffusion de l'eau entraînent des différences d'intensité du signal sur les images pondérées en diffusion qui sont quantifiées avec le coefficient de diffusion apparent (ADC). Dans les lésions malignes, l'espace extracellulaire extravasculaire (EES) sera diminué, en raison de l'augmentation du nombre de cellules. Cela limitera la diffusion de l'eau, identifiée par une intensité de signal (SI) accrue sur les images DWI natives et un faible ADC. Plusieurs études indiquent la valeur de la DWI pour la différenciation des ganglions lymphatiques bénins et malins, la détection de la récidive tumorale et pour la prédiction basée sur l'ADC des résultats du traitement dans diverses tumeurs solides (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).

Les patients avec un nouveau diagnostic de lymphome hodgkinien ou non hodgkinien (uniquement lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome folliculaire, lymphome à cellules du manteau et PTLD) seront inclus dans l'étude. Ces patients recevront un scanner WB-DWI avant le traitement, une ou deux fois pendant le traitement (selon le type de lymphome) et après la fin du traitement. L'IRM sera réalisée sur un système 3 Tesla-MRI sans administration de produit de contraste et sans exposer le patient à des radiations.

Les images du corps entier pondérées en diffusion seront interprétées de manière prospective par deux radiologues expérimentés, en aveugle à toutes les données cliniques et d'imagerie. Les résultats seront corrélés au FDG-18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose, aux biopsies réalisées en routine clinique (moelle osseuse toujours - lésions des tissus mous si indiqué) et au suivi d'imagerie.

Le but de cette étude est :

  • pour évaluer l'imagerie pondérée en diffusion du corps entier pour la stadification du lymphome
  • pour évaluer l'imagerie pondérée en diffusion du corps entier en tant que biomarqueur prédictif précoce des résultats du traitement
  • pour évaluer l'imagerie pondérée en diffusion du corps entier pour différencier la tumeur résiduelle des changements post-thérapeutiques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospital Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient avec un nouveau diagnostic de lymphome hodgkinien ou non hodgkinien (uniquement lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome à cellules du manteau, lymphome folliculaire et PTLD)

Critère d'exclusion:

  • patient présentant des contre-indications générales à l'IRM (stimulateur cardiaque, claustrophobie, etc.)
  • patients avec un type de lymphome autre que ceux décrits dans les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM
IRM pondérée en diffusion
Autre: IRM
IRM sans administration de produit de contraste/sans rayonnement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stade de la maladie
Délai: 4 années
Les lésions sont caractérisées comme bénignes ou malignes en fonction de l'intensité du signal et des valeurs ADC, permettant une détermination correcte de l'étendue de la tumeur (stadification).
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans progression
Délai: 6 ans
Nous étudierons s'il existe une corrélation entre l'ADC et les changements d'intensité du signal pendant le traitement et la survie sans progression
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2010

Première publication (Estimation)

1 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S51160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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