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全身弥散加权磁共振成像用于淋巴瘤的分期和治疗预测

2017年1月2日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

全身扩散加权成像是一种功能性磁共振成像技术,它通过探测继发于组织微观结构差异的水扩散变化来表征组织。 水扩散的这些变化导致扩散加权图像上信号强度的差异,这些图像用表观扩散系数 (ADC) 进行量化。 在恶性病变中,由于细胞数量增加,血管外细胞外间隙(EES)将减少。 这将限制水扩散,通过本机 DWI 图像和低 ADC 上增加的信号强度 (SI) 来识别。 多项研究表明 DWI 对区分良性和恶性淋巴结、检测肿瘤复发以及基于 ADC 预测各种实体瘤治疗结果的价值(Koh DM 等人,Am J Roentgenol 2007)。

新诊断为霍奇金或非霍奇金淋巴瘤(仅弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和 PTLD)的患者将被纳入研究。 这些患者将在治疗前、治疗期间(取决于淋巴瘤的类型)和治疗完成后接受一次或两次 WB-DWI 扫描。 MRI 扫描将在 3 特斯拉-MRI 系统上进行,无需造影剂,也不会让患者暴露于辐射。

全身弥散加权图像将由两名经验丰富的放射科医生进行前瞻性解读,他们对所有临床和影像数据都不知情。 结果将与 FDG-18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose、临床常规活检(总是骨髓 - 软组织病变,如果有指征)和影像学随访相关联。

本研究的目的是:

  • 评估全身弥散加权成像对淋巴瘤的分期
  • 评估全身弥散加权成像作为治疗结果的早期预测生物标志物
  • 评估全身弥散加权成像以区分残留肿瘤与治疗后变化

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • University Hospital Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每位新诊断为霍奇金或非霍奇金淋巴瘤的患者(仅限弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和 PTLD)

排除标准:

  • 患有 MRI 一般禁忌症(起搏器、幽闭恐惧症等)的患者
  • 患有非纳入标准中描述的淋巴瘤类型的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:核磁共振
弥散加权磁共振成像
无造影剂/无辐射的 MRI 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病阶段
大体时间:4年
根据信号强度和 ADC 值将病变定性为良性或恶性,从而能够正确确定肿瘤范围(分期)。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:6年
我们将调查治疗期间 ADC 和信号强度变化与无进展生存期之间是否存在相关性
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:vincent vandecaveye, MD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月29日

首次发布 (估计)

2010年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月2日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核磁共振的临床试验

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