Ressonância magnética ponderada por difusão de corpo inteiro para previsão de estadiamento e tratamento de linfoma
A imagem ponderada em difusão de corpo inteiro é uma técnica de imagem por ressonância magnética funcional que caracteriza o tecido por meio da sondagem de mudanças na difusão de água secundárias a diferenças na microestrutura do tecido. Essas mudanças na difusão da água resultam em diferenças na intensidade do sinal nas imagens ponderadas por difusão que são quantificadas com o coeficiente de difusão aparente (ADC). Nas lesões malignas, o espaço extracelular extravascular (EES) estará diminuído, devido ao aumento do número de células. Isso restringirá a difusão de água, identificada pelo aumento da intensidade do sinal (SI) em imagens DWI nativas e baixo ADC. Vários estudos indicam o valor do DWI para diferenciação de linfonodos benignos e malignos, detecção de recorrência do tumor e para previsão baseada em ADC do resultado do tratamento em vários tumores sólidos (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).
Pacientes com um novo diagnóstico de Hodgkin ou Linfoma Não-Hodgkin (somente linfoma difuso de grandes células B, linfoma folicular, linfoma de células do manto e PTLD) serão incluídos no estudo. Esses pacientes receberão uma varredura WB-DWI antes do tratamento, uma ou duas vezes durante o tratamento (dependendo do tipo de linfoma) e após a conclusão do tratamento. A ressonância magnética será realizada em um sistema de 3 Tesla-MRI sem administração de contraste e sem expor o paciente à radiação.
Imagens ponderadas em difusão de corpo inteiro serão interpretadas prospectivamente por dois radiologistas experientes, cegos para todos os dados clínicos e de imagem. Os achados serão correlacionados com FDG-18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose , biópsias realizadas na rotina clínica (medula óssea sempre - lesões de partes moles se indicadas) e acompanhamento por imagem.
O objetivo deste estudo é:
- para avaliar imagens ponderadas em difusão de corpo inteiro para estadiamento de linfoma
- avaliar a imagem ponderada em difusão de corpo inteiro como um biomarcador preditivo precoce para o resultado do tratamento
- avaliar imagens ponderadas em difusão de corpo inteiro para diferenciar tumor residual de alterações pós-terapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com um novo diagnóstico de linfoma de Hodgkin ou não-Hodgkin (somente linfoma difuso de grandes células B, linfoma de células do manto, linfoma folicular e PTLD)
Critério de exclusão:
- paciente com contra-indicações gerais para ressonância magnética (marca-passo, claustrofobia, etc.)
- pacientes com um tipo de linfoma diferente dos descritos nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância magnética
RM ponderada em difusão
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Exame de ressonância magnética sem administração de contraste/sem radiação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estágio da doença
Prazo: 4 anos
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As lesões são caracterizadas como benignas ou malignas com base na intensidade do sinal e nos valores de ADC, permitindo a correta determinação da extensão do tumor (estadiamento).
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 anos
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Investigaremos se há correlação entre ADC e alterações de intensidade de sinal durante a terapia e sobrevida livre de progressão
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S51160
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