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림프종의 병기결정 및 치료예측을 위한 전신확산강조 자기공명영상

2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

전신 확산 강조 영상은 조직 미세 구조의 차이에 따른 수분 확산의 변화를 조사하여 조직을 특성화하는 기능적 자기 공명 영상 기술입니다. 물 확산의 이러한 변화는 겉보기 확산 계수(ADC)로 정량화되는 확산 강조 이미지에서 신호 강도의 차이를 초래합니다. 악성 병변에서는 세포 수가 증가하여 혈관외 세포외 공간(EES)이 감소합니다. 이렇게 하면 기본 DWI 이미지 및 낮은 ADC에서 증가된 신호 강도(SI)로 식별되는 물 확산이 제한됩니다. 여러 연구에서 양성 및 악성 림프절의 분화, 종양 재발의 감지 및 다양한 고형 종양에서의 치료 결과의 ADC 기반 예측을 위한 DWI의 가치를 나타냅니다(Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).

Hodgkin 또는 비호지킨 림프종(미만성 거대 B 세포 림프종, 여포성 림프종, 맨틀 세포 림프종 및 PTLD만 해당)의 새로운 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 환자들은 치료 전, 치료 중(림프종 유형에 따라) 1~2회, 치료 완료 후 WB-DWI 스캔을 받게 됩니다. MRI 스캔은 조영제 투여 없이 환자를 방사선에 노출시키지 않고 3 Tesla-MRI 시스템에서 수행됩니다.

전신 확산 강조 영상은 모든 임상 및 영상 데이터에 대해 눈이 먼 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 전향적으로 해석합니다. 결과는 FDG-18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스, 임상 일상에서 수행된 생검(항상 골수 - 지시된 경우 연조직 병변) 및 영상 추적과 상관관계가 있을 것입니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 림프종 병기 결정을 위한 전신 확산 강조 영상 평가
  • 치료 결과에 대한 조기 예측 바이오마커로서 전신 확산 강조 영상을 평가하기 위해
  • 치료 후 변화로부터 잔여 종양을 구별하기 위한 전신 확산 강조 영상 평가

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospital Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hodgkin 또는 비호지킨 림프종의 새로운 진단을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • MRI에 대한 일반적인 금기(페이스메이커, 밀실공포증 등)가 있는 환자
  • 포함 기준에 기술된 것 이외의 유형의 림프종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI
확산 강조 MRI
조영제 투여 없이/방사선 없이 MRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 단계
기간: 4 년
병변은 신호 강도 및 ADC 값을 기준으로 양성 또는 악성으로 특성화되어 종양 범위(병기 결정)를 정확하게 결정할 수 있습니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 6 년
우리는 ADC와 치료 중 신호 강도 변화와 무진행 생존 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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