- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01231269
림프종의 병기결정 및 치료예측을 위한 전신확산강조 자기공명영상
전신 확산 강조 영상은 조직 미세 구조의 차이에 따른 수분 확산의 변화를 조사하여 조직을 특성화하는 기능적 자기 공명 영상 기술입니다. 물 확산의 이러한 변화는 겉보기 확산 계수(ADC)로 정량화되는 확산 강조 이미지에서 신호 강도의 차이를 초래합니다. 악성 병변에서는 세포 수가 증가하여 혈관외 세포외 공간(EES)이 감소합니다. 이렇게 하면 기본 DWI 이미지 및 낮은 ADC에서 증가된 신호 강도(SI)로 식별되는 물 확산이 제한됩니다. 여러 연구에서 양성 및 악성 림프절의 분화, 종양 재발의 감지 및 다양한 고형 종양에서의 치료 결과의 ADC 기반 예측을 위한 DWI의 가치를 나타냅니다(Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).
Hodgkin 또는 비호지킨 림프종(미만성 거대 B 세포 림프종, 여포성 림프종, 맨틀 세포 림프종 및 PTLD만 해당)의 새로운 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 환자들은 치료 전, 치료 중(림프종 유형에 따라) 1~2회, 치료 완료 후 WB-DWI 스캔을 받게 됩니다. MRI 스캔은 조영제 투여 없이 환자를 방사선에 노출시키지 않고 3 Tesla-MRI 시스템에서 수행됩니다.
전신 확산 강조 영상은 모든 임상 및 영상 데이터에 대해 눈이 먼 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 전향적으로 해석합니다. 결과는 FDG-18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스, 임상 일상에서 수행된 생검(항상 골수 - 지시된 경우 연조직 병변) 및 영상 추적과 상관관계가 있을 것입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 림프종 병기 결정을 위한 전신 확산 강조 영상 평가
- 치료 결과에 대한 조기 예측 바이오마커로서 전신 확산 강조 영상을 평가하기 위해
- 치료 후 변화로부터 잔여 종양을 구별하기 위한 전신 확산 강조 영상 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Hodgkin 또는 비호지킨 림프종의 새로운 진단을 받은 모든 환자
제외 기준:
- MRI에 대한 일반적인 금기(페이스메이커, 밀실공포증 등)가 있는 환자
- 포함 기준에 기술된 것 이외의 유형의 림프종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI
확산 강조 MRI
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조영제 투여 없이/방사선 없이 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 단계
기간: 4 년
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병변은 신호 강도 및 ADC 값을 기준으로 양성 또는 악성으로 특성화되어 종양 범위(병기 결정)를 정확하게 결정할 수 있습니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 6 년
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우리는 ADC와 치료 중 신호 강도 변화와 무진행 생존 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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