Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam voor stadiëring en behandelingsvoorspelling van lymfoom

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam is een functionele magnetische resonantiebeeldvormingstechniek die weefsel karakteriseert door veranderingen in de waterdiffusie te onderzoeken die secundair zijn aan verschillen in de microstructuur van het weefsel. Deze veranderingen in waterdiffusie resulteren in verschillen in signaalintensiteit op diffusiegewogen beelden die worden gekwantificeerd met de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC). Bij kwaadaardige laesies zal de extravasculaire extracellulaire ruimte (EES) worden verkleind vanwege het toegenomen aantal cellen. Dit beperkt de diffusie van water, geïdentificeerd door verhoogde signaalintensiteit (SI) op native DWI-afbeeldingen en lage ADC. Verschillende onderzoeken wijzen op de waarde van DWI voor differentiatie van goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren, detectie van tumorrecidief en voor op ADC gebaseerde voorspelling van behandelingsresultaten bij verschillende solide tumoren (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).

Patiënten met een nieuwe diagnose van Hodgkin- of Non-Hodgkin-lymfoom (alleen diffuus grootcellig B-cellymfoom, folliculair lymfoom, mantelcellymfoom en PTLD) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten krijgen voor de behandeling, een of twee keer tijdens de behandeling (afhankelijk van het type lymfoom) en na afloop van de behandeling een WB-DWI-scan. De MRI-scan wordt uitgevoerd op een 3 Tesla-MRI-systeem zonder contrasttoediening en zonder blootstelling van de patiënt aan straling.

Diffusiegewogen beelden van het hele lichaam zullen prospectief worden geïnterpreteerd door twee ervaren radiologen, blind voor alle klinische en beeldvormingsgegevens. Bevindingen zullen worden gecorreleerd met FDG-18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose fluordeoxyglucose, biopsieën uitgevoerd in klinische routine (beenmerg altijd - weke delen laesies indien geïndiceerd) en beeldvormende follow-up.

Het doel van deze studie is:

  • om diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam te evalueren voor de stadiëring van lymfoom
  • om diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam te evalueren als een vroege voorspellende biomarker voor het behandelresultaat
  • om diffusiegewogen beeldvorming van het hele lichaam te evalueren om resterende tumoren te onderscheiden van veranderingen na therapie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospital Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt met een nieuwe diagnose van Hodgkin- of Non-Hodgkin-lymfoom (alleen diffuus grootcellig B-cellymfoom, mantelcellymfoom, folliculair lymfoom en PTLD)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met algemene contra-indicaties voor MRI (pacemaker, claustrofobie, enz.)
  • patiënten met een ander type lymfoom dan beschreven in de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI
diffusiegewogen MRI
Ander: MRI
MRI-scan zonder contrastmiddel/zonder bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekte stadium
Tijdsspanne: 4 jaar
Laesies worden gekarakteriseerd als goedaardig of kwaadaardig op basis van signaalintensiteit en ADC-waarden, waardoor de tumoromvang correct kan worden bepaald (stadiëring).
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 jaar
We gaan onderzoeken of er een correlatie is tussen ADC en veranderingen in signaalintensiteit tijdens therapie en progressievrije overleving
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S51160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren