Koko kehon diffuusiopainotettu magneettikuvaus lymfooman vaiheittamiseen ja hoitoon ennustamiseen
Koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen on toiminnallinen magneettikuvaustekniikka, joka luonnehtii kudosta tutkimalla muutoksia veden diffuusiossa, joka johtuu kudoksen mikrorakenteen eroista. Nämä muutokset veden diffuusiossa johtavat eroihin signaalin intensiteetissä diffuusiopainotetuissa kuvissa, jotka kvantifioidaan näennäisellä diffuusiokertoimella (ADC). Pahanlaatuisissa leesioissa ekstravaskulaarinen ekstrasellulaarinen tila (EES) vähenee lisääntyneen solumäärän vuoksi. Tämä rajoittaa veden diffuusiota, jonka tunnistaa lisääntynyt signaalin intensiteetti (SI) alkuperäisissä DWI-kuvissa ja matala ADC. Useat tutkimukset osoittavat DWI:n arvon hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamisessa, kasvaimen uusiutumisen havaitsemisessa ja ADC-pohjaisessa hoitotuloksen ennustamisessa eri kiinteissä kasvaimissa (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).
Potilaat, joilla on uusi Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooma (vain diffuusi suuri B-solulymfooma, follikulaarinen lymfooma, manttelisolulymfooma ja PTLD) diagnoosi, otetaan mukaan tutkimukseen. Näille potilaille tehdään WB-DWI-skannaus ennen hoitoa, kerran tai kahdesti hoidon aikana (lymfooman tyypistä riippuen) ja hoidon päätyttyä. MRI-skannaus suoritetaan 3 Tesla-MRI-järjestelmällä ilman varjoaineen antamista ja altistamatta potilasta säteilylle.
Koko kehon diffuusiopainotetut kuvat tulkitsee prospektiivisesti kaksi kokenutta radiologia, jotka ovat sokeutuneet kaikkiin kliinisiin ja kuvantamistietoihin. Löydökset korreloidaan FDG-18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosin fluorodeoksiglukoosiin, kliinisissä rutiineissa suoritettaviin biopsioihin (luuytimen aina - pehmytkudosvauriot tarvittaessa) ja kuvantamisseurantaan.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- arvioida koko kehon diffuusiopainotettua kuvantamista lymfooman vaiheittaiseksi
- arvioida koko kehon diffuusiopainotettua kuvantamista varhaisena ennustavana biomarkkerina hoitotuloksen kannalta
- arvioida koko kehon diffuusiopainotettua kuvantamista jäännöskasvaimen erottamiseksi hoidon jälkeisistä muutoksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen potilas, jolla on uusi Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfoomadiagnoosi (vain diffuusi suursolulymfooma, vaippasolulymfooma, follikulaarinen lymfooma ja PTLD)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on yleiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen (tahdistin, klaustrofobia jne.)
- potilaat, joilla on muuntyyppinen lymfooma kuin osallistumiskriteereissä kuvatut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI
diffuusiopainotettu MRI
|
MRI-skannaus ilman kontrastin antamista/ilman säteilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin vaihe
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Leesiot luonnehditaan hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi signaalin intensiteetin ja ADC-arvojen perusteella, mikä mahdollistaa kasvaimen laajuuden (vaiheen) oikean määrittämisen.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Tutkimme, onko ADC:n ja signaalin intensiteetin muutosten välillä hoidon aikana yhteyttä ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S51160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .