Helkroppsdiffusionsviktad magnetisk resonanstomografi för iscensättning och behandlingsförutsägelse av lymfom
Helkroppsdiffusionsviktad avbildning är en funktionell magnetisk resonanstomografiteknik som karakteriserar vävnad genom att sondera förändringar i vattendiffusion sekundärt till skillnader i vävnadens mikrostruktur. Dessa förändringar i vattendiffusion resulterar i skillnader i signalintensitet på diffusionsvägda bilder som kvantifieras med den skenbara diffusionskoefficienten (ADC). Vid maligna lesioner kommer det extravaskulära extracellulära utrymmet (EES) att minska på grund av det ökade antalet celler. Detta kommer att begränsa vattendiffusion, identifierad av ökad signalintensitet (SI) på inbyggda DWI-bilder och låg ADC. Flera studier indikerar värdet av DWI för differentiering av benigna och maligna lymfkörtlar, detektion av tumörrecidiv och för ADC-baserad förutsägelse av behandlingsresultat i olika solida tumörer (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).
Patienter med ny diagnos av Hodgkin eller Non-Hodgkin lymfom (endast diffust storcellslymfom, follikulärt lymfom, mantelcellslymfom och PTLD) kommer att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att få en WB-DWI-skanning före behandling, en eller två gånger under behandlingen (beroende på typen av lymfom) och efter avslutad behandling. MRT-skanningen kommer att utföras på ett 3 Tesla-MRI-system utan kontrastadministrering och utan att utsätta patienten för strålning.
Helkroppsdiffusionsviktade bilder kommer att tolkas prospektivt av två erfarna radiologer, blinda för alla kliniska data och bilddata. Fynden kommer att korreleras till FDG-18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos fluorodeoxiglukos, biopsier utförda i klinisk rutin (benmärg alltid - mjukvävnadsskador om indicerat) och bilduppföljning.
Syftet med denna studie är:
- för att utvärdera diffusionsvägd avbildning för hela kroppen för stadieindelning av lymfom
- att utvärdera diffusionsvägd bildbehandling av hela kroppen som en tidig prediktiv biomarkör för behandlingsresultat
- för att utvärdera diffusionsvägd avbildning för hela kroppen för att skilja kvarvarande tumör från förändringar efter behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient med en ny diagnos av Hodgkin- eller Non-Hodgkin-lymfom (endast diffust stort B-cellslymfom, mantelcellslymfom, follikulärt lymfom och PTLD)
Exklusions kriterier:
- patient med allmänna kontraindikationer för MRT (pacemaker, klaustrofobi, etc.)
- patienter med en annan typ av lymfom än de som beskrivs i inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI
diffusionsvägd MRT
|
MRT-undersökning utan administrering av kontrast/utan strålning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsstadiet
Tidsram: 4 år
|
Lesioner karakteriseras som benigna eller maligna baserat på signalintensitet och ADC-värden, vilket möjliggör korrekt bestämning av tumörens omfattning (stadieindelning).
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 år
|
Vi kommer att undersöka om det finns en korrelation mellan ADC och signalintensitetsförändringar under terapi och progressionsfri överlevnad
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S51160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .