Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsdiffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning for iscenesettelse og behandlingsprediksjon av lymfom

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Helkroppsdiffusjonsvektet avbildning er en funksjonell magnetisk resonansavbildningsteknikk som karakteriserer vev ved å undersøke endringer i vanndiffusjon sekundært til forskjeller i vevsmikrostrukturen. Disse endringene i vanndiffusjon resulterer i forskjeller i signalintensitet på diffusjonsvektede bilder som er kvantifisert med den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC). Ved ondartede lesjoner vil det ekstravaskulære ekstracellulære rommet (EES) bli redusert på grunn av det økte antallet celler. Dette vil begrense vanndiffusjonen, identifisert av økt signalintensitet (SI) på native DWI-bilder og lav ADC. Flere studier indikerer verdien av DWI for differensiering av benigne og ondartede lymfeknuter, påvisning av tumorresidiv og for ADC-basert prediksjon av behandlingsresultat i ulike solide svulster (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).

Pasienter med ny diagnose Hodgkin eller Non-Hodgkin lymfom (kun diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, mantelcellelymfom og PTLD) vil bli inkludert i studien. Disse pasientene vil få en WB-DWI-skanning før behandling, en eller to ganger under behandlingen (avhengig av type lymfom) og etter fullført behandling. MR-skanningen vil bli utført på et 3 Tesla-MRI-system uten kontrastadministrasjon og uten å utsette pasienten for stråling.

Helkroppsdiffusjonsvektede bilder vil bli tolket prospektivt av to erfarne radiologer, blindet for alle kliniske data og bildedata. Funn vil være korrelert til FDG-18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukose fluorodeoksyglukose, biopsier utført i klinisk rutine (beinmarg alltid - bløtvevslesjoner hvis indisert) og bildediagnostikk.

Hensikten med denne studien er:

  • for å evaluere diffusjonsvektet bildediagnostikk for hele kroppen for iscenesettelse av lymfom
  • å evaluere diffusjonsvektet bildebehandling av hele kroppen som en tidlig prediktiv biomarkør for behandlingsresultat
  • for å evaluere diffusjonsvektet bildebehandling av hele kroppen for å skille gjenværende tumor fra endringer etter terapi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient med en ny diagnose av Hodgkin- eller Non-Hodgkin-lymfom (kun diffust stort B-celle lymfom, mantelcellelymfom, follikulært lymfom og PTLD)

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med generelle kontraindikasjoner for MR (pacemaker, klaustrofobi, etc.)
  • pasienter med en annen type lymfom enn de som er beskrevet i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR
diffusjonsvektet MR
Annen: MR
MR-skanning uten administrering av kontrast/uten stråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsstadiet
Tidsramme: 4 år
Lesjoner karakteriseres som benigne eller ondartede basert på signalintensitet og ADC-verdier, noe som muliggjør korrekt bestemmelse av tumorutbredelse (stadieinndeling).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 år
Vi vil undersøke om det er en sammenheng mellom ADC og signalintensitetsendringer under terapi og progresjonsfri overlevelse
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S51160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere