Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография всего тела для прогнозирования стадии и лечения лимфомы
Диффузионно-взвешенная визуализация всего тела представляет собой метод функциональной магнитно-резонансной томографии, который характеризует ткань путем исследования изменений в диффузии воды, вторичных по отношению к различиям в микроструктуре ткани. Эти изменения в диффузии воды приводят к различиям в интенсивности сигнала на изображениях, взвешенных по диффузии, которые количественно оцениваются с помощью кажущегося коэффициента диффузии (ADC). При злокачественных поражениях внесосудистое внеклеточное пространство (ВВП) будет уменьшено из-за увеличения количества клеток. Это ограничит диффузию воды, определяемую повышенной интенсивностью сигнала (SI) на исходных изображениях DWI и низким ADC. Несколько исследований указывают на ценность DWI для дифференциации доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов, обнаружения рецидива опухоли и прогнозирования результатов лечения на основе ADC при различных солидных опухолях (Koh DM et al, Am J Roentgenol 2007).
В исследование будут включены пациенты с новым диагнозом лимфомы Ходжкина или неходжкинской лимфомы (только диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, фолликулярная лимфома, лимфома из мантийных клеток и ПТЛЗ). Эти пациенты получат сканирование WB-DWI перед лечением, один или два раза во время лечения (в зависимости от типа лимфомы) и после завершения лечения. МРТ-сканирование будет выполняться на аппарате 3 Тесла-МРТ без введения контраста и без облучения пациента.
Диффузионно-взвешенные изображения всего тела будут проспективно интерпретированы двумя опытными радиологами, которым не известны все клинические данные и данные визуализации. Результаты будут коррелированы с FDG-18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозой фтордезоксиглюкозой, биопсией, выполненной в клинической практике (костный мозг всегда - поражения мягких тканей, если указано) и последующей визуализацией.
Цель этого исследования:
- оценить диффузионно-взвешенную визуализацию всего тела для определения стадии лимфомы
- оценить диффузионно-взвешенную визуализацию всего тела как ранний прогностический биомаркер исхода лечения
- оценить диффузионно-взвешенную визуализацию всего тела для дифференциации остаточной опухоли от посттерапевтических изменений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- каждый пациент с новым диагнозом лимфомы Ходжкина или неходжкинской лимфомы (только диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, лимфома из мантийных клеток, фолликулярная лимфома и ПТЛЗ)
Критерий исключения:
- пациент с общими противопоказаниями к МРТ (кардиостимулятор, клаустрофобия и др.)
- пациенты с типом лимфомы, отличным от тех, которые описаны в критериях включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
диффузионно-взвешенная МРТ
|
МРТ без введения контраста/без облучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стадия болезни
Временное ограничение: 4 года
|
Поражения характеризуются как доброкачественные или злокачественные на основе интенсивности сигнала и значений ADC, что позволяет правильно определить степень опухоли (стадирование).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 лет
|
Мы исследуем, существует ли корреляция между ADC и изменениями интенсивности сигнала во время терапии и выживаемостью без прогрессирования.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: vincent vandecaveye, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S51160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .