2 つの予防スケジュールの有効性 (プルリフロキサシン対ホスホマイシン)
2010年10月29日 更新者：University Of Perugia
尿路感染症の予防におけるプルリフロキサシンとホスホマイシンの有効性
疫学的研究は、合併症のない尿路感染症の患者の 20 ～ 30% が再発感染のリスクがあることを示しました。 尿路感染症は、患者に著しい不快感を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼし、専門家の任命、実験室および機器の検査および処方の点で、社会的および健康上の高いコストと関連しています。 抗生物質療法と予防のさまざまなサイクルが提案されていますが、最も効果的な薬剤、予防期間、副作用の発生率、および抗生物質療法が中断された場合の再発については疑問が残ります。
研究の目的:
2 つの予防スケジュール (プルリフロキサシン vs ホスホマイシン) の有効性を比較するには:
- 予防中の尿路感染症エピソードの数を減らす
- 予防後の尿路感染症エピソードの数を減らす
- 患者の生活の質の向上に。
評価する ：
- 抗生物質予防の忍容性
- 抗生物質療法に対する耐性の発生率
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者
- 年齢 18歳以上
- 処方される薬にアレルギーがない
- この薬物療法に反対の兆候はありません
- 尿培養は、患者募集時の薬剤に対する反応性を示す
- -前年に少なくとも3回のエピソードまたは過去6か月間に2回の尿路感染症の病歴
除外基準:
- 処方薬の忍容性の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プルリフロキサシン
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プルリフロキサシン 1 錠/週を 12 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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予防中の尿路感染症エピソードの数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の生活の質を改善する
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Elisabetta Costantini、University of Perugia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月29日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。