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두 가지 예방 일정의 효능(Prulifloxacin 대 Phosphomycin)

2010년 10월 29일 업데이트: University Of Perugia

요로 감염 예방에서 Prulifloxacin 대 Phosphomycin의 효능

역학 연구에 따르면 합병증이 없는 요로 감염 환자의 20-30%가 재발성 감염의 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 요로 감염은 환자에게 현저한 불편함을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며 전문의 약속, 실험실 및 기기 테스트 및 처방 측면에서 높은 사회적 및 건강 비용과 관련이 있습니다. 다양한 항생제 치료 및 예방 주기가 제안되었지만 가장 효과적인 약리학적 제제, 예방 기간, 항생제 치료 중단 시 부작용 발생률 및 재발에 대한 의구심이 지속되고 있습니다.

연구 목적:

  1. 두 가지 예방 계획의 효능을 비교하려면(Prulifloxacin 대 Phosphomycin):

    • 예방 중 요로 감염 에피소드의 수를 줄이는 데
    • 예방 후 요로 감염 에피소드의 수를 줄이는 데
    • 환자의 삶의 질 향상에 .
  2. 평가하기 :

    • 항생제 예방의 내약성
    • 항생제 치료에 대한 내성 발생률

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 만 18세 이상
  • 처방되는 약물에 대한 알레르기 없음
  • 이 약물 요법에 반대 적응증 없음
  • 소변 배양은 환자 모집시 약물에 대한 반응성을 보여줍니다
  • 지난 1년 동안 최소 3회 또는 지난 6개월 동안 2회의 요로 감염 병력

제외 기준:

  • 처방약의 내약성 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프루리플록사신
12주 동안 Prulifloxacin 1정/주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예방 중 요로 감염 에피소드 수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 삶의 질 향상
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Elisabetta Costantini, University of Perugia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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