Эффективность двух профилактических схем (прулифлоксацин по сравнению с фосфомицином)
Эффективность прулифлоксацина по сравнению с фосфомицином в профилактике инфекции мочевыводящих путей
Эпидемиологические исследования показали, что у 20-30% пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей существует риск рецидива инфекции. Инфекция мочевыводящих путей причиняет пациенту выраженный дискомфорт, негативно влияет на качество жизни, сопряжена с высокими социальными и медицинскими затратами в части обращения к специалистам, лабораторных и инструментальных исследований и назначений. Несмотря на то, что были предложены различные циклы антибиотикотерапии и профилактики, сохраняются сомнения относительно наиболее эффективных фармакологических средств, продолжительности профилактики, частоты побочных эффектов и рецидивов при приостановке антибактериальной терапии.
Цели исследования:
Чтобы сравнить эффективность двух профилактических схем (прулифлоксацин против фосфомицина):
- в снижении числа эпизодов инфекции мочевыводящих путей при профилактике
- в снижении числа эпизодов инфекции мочевыводящих путей после профилактики
- в улучшении качества жизни пациента.
Оценивать :
- Переносимость антибиотикопрофилактики
- Частота резистентности к антибактериальной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты женского пола
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие аллергии на назначенные препараты
- Нет противопоказаний к данной лекарственной терапии
- Посев мочи показывает реакцию на препараты при наборе пациента
- Инфекции мочевыводящих путей в анамнезе, по крайней мере, с тремя эпизодами за предыдущий год или двумя за последние шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Непереносимость назначенных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прулифлоксацин
|
Прулифлоксацин по 1 таблетке в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество эпизодов инфекции мочевыводящих путей во время профилактики
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение качества жизни пациента
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elisabetta Costantini, University of Perugia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .