Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to profylaktiske skemaer (Prulifloxacin Versus Phosphomycin)

29. oktober 2010 opdateret af: University Of Perugia

Effekten af ​​Prulifloxacin vs Phosphomycin i profylaksen af ​​urinvejsinfektion

Epidemiologiske undersøgelser viste, at 20-30 % af patienterne med ukomplicerede urinvejsinfektioner risikerede tilbagevendende infektioner. Urinvejsinfektion forårsager markant ubehag for patienten, har en negativ indvirkning på livskvaliteten og er forbundet med høje sociale og sundhedsmæssige omkostninger i form af speciallægebesøg, laboratorie- og instrumentelle tests og recepter. Selvom der er blevet foreslået forskellige cyklusser af antibiotikabehandling og profylakse, er der fortsat tvivl om de mest effektive farmakologiske midler, varigheden af ​​profylaksen, forekomsten af ​​bivirkninger og tilbagefald, når antibiotikabehandlingen er suspenderet.

Mål med undersøgelsen:

  1. For at sammenligne effektiviteten af ​​to profylaktiske skemaer (Prulifloxacin vs Phosphomycin):

    • ved at reducere antallet af episoder med urinvejsinfektion under profylakse
    • ved at reducere antallet af urinvejsinfektionsepisoder efter profylakse
    • i at forbedre patientens livskvalitet.

  2. At vurdere:

    • Tolerabilitet af antibiotikaprofylakse
    • Forekomsten af ​​resistens over for antibiotikabehandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Alder over 18 år
  • Ingen allergi over for de lægemidler, der skal ordineres
  • Ingen kontraindikationer til denne lægemiddelbehandling
  • Urinkultur viser lydhørhed over for lægemidler ved rekruttering af patient
  • Anamnese med urinvejsinfektioner med mindst tre episoder i det foregående år eller to inden for de seneste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tolerabilitet af ordinerede lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prulifloxacin
Medicin: prulifloxacin
Prulifloxacin 1 tablet/uge i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal episoder med urinvejsinfektion under profylakse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af patientens livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Of Perugia

Efterforskere

  • Studiestol: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med prulifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner