Efficacité de deux schémas prophylactiques (prulifloxacine versus phosphomycine)
Efficacité de la prulifloxacine par rapport à la phosphomycine dans la prophylaxie des infections des voies urinaires
Des études épidémiologiques ont montré que 20 à 30 % des patients atteints d'infections urinaires non compliquées risquaient une infection récurrente. L'infection urinaire provoque une gêne marquée pour le patient, a un impact négatif sur la qualité de vie et est associée à des coûts sociaux et sanitaires élevés en termes de rendez-vous chez le spécialiste, d'examens de laboratoire et d'instruments et de prescriptions. Bien que divers cycles d'antibiothérapie et de prophylaxie aient été proposés, des doutes persistent quant aux agents pharmacologiques les plus efficaces, à la durée de la prophylaxie, à l'incidence des effets indésirables et aux rechutes lorsque l'antibiothérapie est suspendue.
Objectifs de l'étude :
Pour comparer l'efficacité de deux schémas prophylactiques (Prulifloxacine vs Phosphomycine) :
- dans la réduction du nombre d'épisodes d'infection urinaire pendant la prophylaxie
- dans la réduction du nombre d'épisodes d'infection urinaire après prophylaxie
- dans l'amélioration de la qualité de vie du patient.
A évaluer :
- Tolérance de la prophylaxie antibiotique
- L'incidence de la résistance à l'antibiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- Âge supérieur à 18 ans
- Aucune allergie aux médicaments à prescrire
- Aucune contre-indication à ce traitement médicamenteux
- La culture d'urine montre la réactivité aux médicaments lors du recrutement du patient
- Antécédents d'infections des voies urinaires avec au moins trois épisodes au cours de l'année précédente ou deux au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- Manque de tolérance des médicaments prescrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prulifloxacine
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Prulifloxacine 1 comprimé/semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre d'épisodes d'infection urinaire pendant la prophylaxie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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améliorer la qualité de vie du patient
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elisabetta Costantini, University of Perugia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
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