Wirksamkeit zweier prophylaktischer Schemata (Prulifloxacin versus Phosphomycin)
Wirksamkeit von Prulifloxacin vs. Phosphomycin bei der Prophylaxe von Harnwegsinfektionen
Epidemiologische Studien zeigten, dass bei 20–30 % der Patienten mit unkomplizierten Harnwegsinfektionen das Risiko einer erneuten Infektion besteht. Eine Harnwegsinfektion verursacht erhebliche Beschwerden für den Patienten, beeinträchtigt die Lebensqualität und ist mit hohen sozialen und gesundheitlichen Kosten in Bezug auf Facharzttermine, Labor- und Instrumententests und Verordnungen verbunden . Obwohl verschiedene Zyklen der Antibiotikatherapie und -prophylaxe vorgeschlagen wurden, bestehen Zweifel hinsichtlich der wirksamsten pharmakologischen Mittel, der Dauer der Prophylaxe, der Häufigkeit von Nebenwirkungen und Rückfällen, wenn die Antibiotikatherapie ausgesetzt wird.
Ziele der Studie:
Um die Wirksamkeit von zwei prophylaktischen Schemata zu vergleichen (Prulifloxacin vs. Phosphomycin):
- bei der Verringerung der Anzahl von Episoden von Harnwegsinfektionen während der Prophylaxe
- bei der Verringerung der Anzahl von Episoden von Harnwegsinfektionen nach der Prophylaxe
- bei der Verbesserung der Lebensqualität des Patienten.
Zu beurteilen:
- Verträglichkeit der Antibiotikaprophylaxe
- Die Inzidenz von Resistenzen gegen eine Antibiotikatherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten
- Alter über 18 Jahre alt
- Keine Allergien gegen die zu verschreibenden Medikamente
- Keine Gegenanzeigen zu dieser medikamentösen Therapie
- Die Urinkultur zeigt das Ansprechen auf Medikamente bei der Rekrutierung des Patienten
- Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen mit mindestens drei Episoden im Vorjahr oder zwei in den letzten sechs Monaten
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Verträglichkeit verschriebener Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Prulifloxacin
|
Prulifloxacin 1 Tablette/Woche für 12 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Episoden von Harnwegsinfektionen während der Prophylaxe
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elisabetta Costantini, University of Perugia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .