Skuteczność dwóch schematów profilaktycznych (prulifloksacyna i fosfomycyna)
Skuteczność prulifloksacyny w porównaniu z fosfomycyną w profilaktyce infekcji dróg moczowych
Badania epidemiologiczne wykazały, że 20-30% pacjentów z niepowikłanymi infekcjami dróg moczowych było narażonych na nawrót infekcji. Zakażenie układu moczowego powoduje znaczny dyskomfort u chorego, negatywnie wpływa na jakość życia oraz wiąże się z wysokimi kosztami społecznymi i zdrowotnymi w zakresie wizyt specjalistycznych, badań laboratoryjnych i instrumentalnych oraz recept. Chociaż zaproponowano różne cykle antybiotykoterapii i profilaktyki, nadal istnieją wątpliwości co do najskuteczniejszych środków farmakologicznych, czasu trwania profilaktyki, częstości występowania działań niepożądanych i nawrotów po przerwaniu antybiotykoterapii.
Cele badania:
Aby porównać skuteczność dwóch schematów profilaktycznych (prulifloksacyna vs fosfomycyna):
- w zmniejszaniu liczby epizodów infekcji dróg moczowych w profilaktyce
- w zmniejszaniu liczby epizodów infekcji dróg moczowych po profilaktyce
- w poprawie jakości życia pacjenta.
Aby ocenić:
- Tolerancja profilaktyki antybiotykowej
- Występowanie oporności na antybiotykoterapię
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak alergii na przepisane leki
- Brak przeciwwskazań do tej terapii lekowej
- Posiew moczu wykazuje reakcję na leki podczas rekrutacji pacjenta
- Historia infekcji dróg moczowych z co najmniej trzema epizodami w poprzednim roku lub dwoma w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak tolerancji przepisanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prulifloksacyna
|
Prulifloksacyna 1 tabletka/tydzień przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba epizodów infekcji dróg moczowych w trakcie profilaktyki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawę jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elisabetta Costantini, University Of Perugia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .