Effekten av to profylaktiske skjemaer (Prulifloxacin Versus Phosphomycin)
Effekten av prulifloxacin vs fosfomycin i profylaksen av urinveisinfeksjon
Epidemiologiske studier viste at 20-30 % av pasientene med ukompliserte urinveisinfeksjoner risikerte tilbakevendende infeksjoner. Urinveisinfeksjon forårsaker markant ubehag for pasienten, har negativ innvirkning på livskvaliteten og er forbundet med høye sosiale og helsemessige kostnader i form av spesialistavtaler, laboratorie- og instrumenttester og resepter. Selv om forskjellige sykluser av antibiotikabehandling og profylakse er foreslått, er det fortsatt tvil om de mest effektive farmakologiske midlene, varigheten av profylaksen, forekomsten av bivirkninger og tilbakefall når antibiotikabehandlingen avbrytes.
Mål med studien:
For å sammenligne effekten av to profylaktiske skjemaer (Prulifloxacin vs Phosphomycin):
- ved å redusere antall episoder med urinveisinfeksjon under profylakse
- ved å redusere antall episoder med urinveisinfeksjon etter profylakse
- i å forbedre pasientens livskvalitet.
Å evaluere :
- Tolerabilitet av antibiotikaprofylakse
- Forekomsten av resistens mot antibiotikabehandling
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Alder over 18 år
- Ingen allergi mot medisiner som skal foreskrives
- Ingen kontraindikasjoner for denne medikamentelle behandlingen
- Urinkultur viser respons på legemidler ved rekruttering av pasient
- Anamnese med urinveisinfeksjoner med minst tre episoder i løpet av det foregående året eller to i løpet av de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på toleranse av foreskrevne legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prulifloxacin
|
Prulifloxacin 1 tablett/uke i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall episoder med urinveisinfeksjon under profylakse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedre pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elisabetta Costantini, University of Perugia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .