Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to profylaktiske skjemaer (Prulifloxacin Versus Phosphomycin)

29. oktober 2010 oppdatert av: University Of Perugia

Effekten av prulifloxacin vs fosfomycin i profylaksen av urinveisinfeksjon

Epidemiologiske studier viste at 20-30 % av pasientene med ukompliserte urinveisinfeksjoner risikerte tilbakevendende infeksjoner. Urinveisinfeksjon forårsaker markant ubehag for pasienten, har negativ innvirkning på livskvaliteten og er forbundet med høye sosiale og helsemessige kostnader i form av spesialistavtaler, laboratorie- og instrumenttester og resepter. Selv om forskjellige sykluser av antibiotikabehandling og profylakse er foreslått, er det fortsatt tvil om de mest effektive farmakologiske midlene, varigheten av profylaksen, forekomsten av bivirkninger og tilbakefall når antibiotikabehandlingen avbrytes.

Mål med studien:

  1. For å sammenligne effekten av to profylaktiske skjemaer (Prulifloxacin vs Phosphomycin):

    • ved å redusere antall episoder med urinveisinfeksjon under profylakse
    • ved å redusere antall episoder med urinveisinfeksjon etter profylakse
    • i å forbedre pasientens livskvalitet.

  2. Å evaluere :

    • Tolerabilitet av antibiotikaprofylakse
    • Forekomsten av resistens mot antibiotikabehandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter
  • Alder over 18 år
  • Ingen allergi mot medisiner som skal foreskrives
  • Ingen kontraindikasjoner for denne medikamentelle behandlingen
  • Urinkultur viser respons på legemidler ved rekruttering av pasient
  • Anamnese med urinveisinfeksjoner med minst tre episoder i løpet av det foregående året eller to i løpet av de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på toleranse av foreskrevne legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prulifloxacin
Legemiddel: prulifloxacin
Prulifloxacin 1 tablett/uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall episoder med urinveisinfeksjon under profylakse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedre pasientens livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Of Perugia

Etterforskere

  • Studiestol: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på prulifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere