Eficácia de dois esquemas profiláticos (prulifloxacina versus fosfomicina)
Eficácia da Prulifloxacina vs Fosfomicina na Profilaxia da Infecção do Trato Urinário
Estudos epidemiológicos mostraram que 20-30% dos pacientes com infecções não complicadas do trato urinário correm o risco de infecção recorrente. A infecção urinária causa grande desconforto ao paciente, tem impacto negativo na qualidade de vida e está associada a altos custos sociais e de saúde em termos de consultas especializadas, exames laboratoriais e instrumentais e prescrições . Embora diversos ciclos de antibioticoterapia e profilaxia tenham sido propostos, persistem dúvidas sobre os agentes farmacológicos mais eficazes, duração da profilaxia, incidência de efeitos adversos e recaída quando a antibioticoterapia é suspensa.
Objetivos do estudo:
Para comparar a eficácia de dois esquemas profiláticos (Prulifloxacina vs Fosfomicina):
- na redução do número de episódios de infecção do trato urinário durante a profilaxia
- na redução do número de episódios de infecção do trato urinário após a profilaxia
- na melhoria da qualidade de vida do paciente.
Para avaliar:
- Tolerabilidade da profilaxia antibiótica
- A incidência de resistência à antibioticoterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Idade acima de 18 anos
- Sem alergias aos medicamentos a serem prescritos
- Sem contra-indicações para esta terapia medicamentosa
- A urocultura mostra responsividade aos medicamentos no recrutamento do paciente
- História de infecções do trato urinário com pelo menos três episódios no ano anterior ou dois nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Falta de tolerabilidade dos medicamentos prescritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Prulifloxacina
|
Prulifloxacina 1 comprimido/semana durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de episódios de infecção do trato urinário durante a profilaxia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhorando a qualidade de vida do paciente
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elisabetta Costantini, University of Perugia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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