Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två profylaktiska scheman (Prulifloxacin kontra fosfomycin)

29 oktober 2010 uppdaterad av: University Of Perugia

Effekten av prulifloxacin vs fosfomycin i profylasi av urinvägsinfektion

Epidemiologiska studier visade att 20-30 % av patienterna med okomplicerade urinvägsinfektioner riskerade återkommande infektioner. Urinvägsinfektion orsakar markant obehag för patienten, har en negativ inverkan på livskvaliteten och är förknippad med höga sociala och hälsomässiga kostnader i form av specialistbesök, laboratorie- och instrumenttester och recept. Även om olika cykler av antibiotikabehandling och profylax har föreslagits kvarstår tvivel om de mest effektiva farmakologiska medlen, profylaxens varaktighet, förekomsten av biverkningar och återfall när antibiotikabehandlingen avbryts.

Syfte med studien:

  1. För att jämföra effekten av två profylaktiska scheman (Prulifloxacin vs Fosfomycin):

    • för att minska antalet episoder med urinvägsinfektion under profylax
    • för att minska antalet urinvägsinfektionsepisoder efter profylax
    • för att förbättra patientens livskvalitet.

  2. Att bedöma :

    • Tolerabilitet av antibiotikaprofylax
    • Förekomsten av resistens mot antibiotikabehandling

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter
  • Ålder över 18 år
  • Inga allergier mot de läkemedel som ska förskrivas
  • Inga kontraindikationer mot denna läkemedelsbehandling
  • Urinodling visar lyhördhet för läkemedel vid rekrytering av patient
  • Historik av urinvägsinfektioner med minst tre episoder under det föregående året eller två under de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • Brist på tolerabilitet av ordinerade läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prulifloxacin
Läkemedel: prulifloxacin
Prulifloxacin 1 tablett/vecka i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal urinvägsinfektionsepisoder under profylax
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättra patientens livskvalitet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Utredare

  • Studiestol: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

1 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på prulifloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera