Kahden ennaltaehkäisevän aikataulun tehokkuus (prulifloksasiini vs. fosfomysiini)
Prulifloksasiinin vs fosfomysiinin teho virtsatieinfektion ennaltaehkäisyssä
Epidemiologiset tutkimukset osoittivat, että 20–30 %:lla potilaista, joilla oli komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, oli riski saada uusiutuva infektio. Virtsatietulehdus aiheuttaa potilaalle huomattavaa epämukavuutta, vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja siihen liittyy korkeita sosiaali- ja terveyskustannuksia, jotka liittyvät erikoislääkärikäyntien, laboratorio- ja instrumenttitutkimusten ja reseptien määrään. Vaikka erilaisia antibioottihoidon ja ennaltaehkäisyn syklejä on ehdotettu, on edelleen epäilyksiä tehokkaimmista farmakologisista aineista, ennaltaehkäisyn kestosta, haittavaikutusten esiintyvyydestä ja uusiutumisesta, kun antibioottihoito keskeytetään.
Tutkimuksen tavoitteet:
Kahden ennaltaehkäisevän ohjelman (Prulifloksasiini vs fosfomysiini) tehokkuuden vertailu:
- virtsatietulehdustapausten määrän vähentämisessä profylaktian aikana
- virtsatietulehdustapausten määrän vähentämisessä ennaltaehkäisyn jälkeen
- parantamaan potilaan elämänlaatua.
Arvioida :
- Antibioottiprofylaksin siedettävyys
- Antibioottihoidolle vastustuskyvyn ilmaantuvuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Ei allergioita määrätyille lääkkeille
- Ei vasta-aiheita tälle lääkehoidolle
- Virtsaviljely osoittaa herkkyyttä lääkkeille potilaan värväyksen yhteydessä
- Virtsatieinfektiot, joissa on ollut vähintään kolme jaksoa edellisen vuoden aikana tai kaksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptilääkkeiden siedettävyyden puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Prulifloksasiini
|
Prulifloxacin 1 tabletti/viikko 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsatieinfektiojaksojen määrä ennaltaehkäisyn aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parantaa potilaan elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elisabetta Costantini, University of Perugia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .