Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou profylaktických schémat (prulifloxacin versus fosfomycin)

29. října 2010 aktualizováno: University Of Perugia

Účinnost prulifloxacinu vs. fosfomycinu v profylaxi infekcí močových cest

Epidemiologické studie ukázaly, že 20–30 % pacientů s nekomplikovanými infekcemi močových cest riskovalo recidivující infekci. Infekce močových cest způsobuje pacientovi výrazné nepohodlí, má negativní dopad na kvalitu života a je spojena s vysokými sociálními a zdravotními náklady, pokud jde o návštěvy specialistů, laboratorní a instrumentální testy a předepisování. Přestože byly navrženy různé cykly antibiotické terapie a profylaxe, přetrvávají pochybnosti o nejúčinnějších farmakologických látkách, délce profylaxe, incidenci nežádoucích účinků a relapsu při přerušení antibiotické terapie.

Cíle studie:

  1. Porovnat účinnost dvou profylaktických schémat (prulifloxacin vs. fosfomycin):

    • při snižování počtu epizod infekcí močových cest během profylaxe
    • při snižování počtu epizod infekcí močových cest po profylaxi
    • při zlepšování kvality života pacienta.

  2. Posoudit :

    • Snášenlivost antibiotické profylaxe
    • Výskyt rezistence na antibiotickou léčbu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky
  • Věk nad 18 let
  • Žádné alergie na předepsané léky
  • Žádné kontraindikace k této lékové terapii
  • Kultivace moči ukazuje citlivost na léky při náboru pacienta
  • Infekce močových cest v anamnéze s nejméně třemi epizodami za předchozí rok nebo dvě za posledních šest měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná snášenlivost předepsaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prulifloxacin
Lék: prulifloxacin
Prulifloxacin 1 tableta/týden po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet epizod infekce močových cest během profylaxe
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení kvality života pacienta
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Of Perugia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elisabetta Costantini, University Of Perugia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit