多施設における心臓手術における遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) の神経保護
2012年8月19日 更新者：Xijing Hospital
多施設における心臓手術における遠隔虚血プレコンディショニングの神経保護
現在の研究は、開胸心臓手術を受けた患者に対する遠隔虚血プレコンディショニングの神経保護効果を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
背景: 脳虚血と脳損傷は、一般に心臓手術後の周術期の罹患率と死亡率に寄与しています。 遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、1 つの臓器における短期間の虚血とその後の再灌流により、長期にわたる虚血から全身を保護する現象です。 遠隔プレコンディショニングが待機的心臓手術を受ける患者の脳損傷を保護するかどうかを調査するために、現在の研究ではランダム化試験が実施される予定です。
設計 150 人の患者が、RIPC ありまたは RIPC なし (対照) の心臓手術に無作為に割り当てられます。 遠隔虚血プレコンディショニングは、上腕に配置され 200 mm Hg まで膨張する自動カフインフレーターによって誘発される右上肢虚血の 5 分間サイクルを 3 回行い、その間にカフを収縮させる 5 分間の再灌流で構成されます。 脳損傷は、さまざまな時点での S-100b、NSE、および神経機能スコアによって評価されました。
期待される結果 RIPC は心臓手術における脳損傷の発生率を減少させます。
結論:
待機的心臓手術を受ける患者において、RIPC は術後の脳損傷の発生率を減少させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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主任研究者：
- Hailong Dong, MD,PhD
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コンタクト：
- Hailong Dong, MD,PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後天性心臓弁膜症と診断され、弁置換術またはCABGが予定されている患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができなかった
- 肝臓、腎臓、肺疾患などの他の全身疾患を患っている患者、または以前に心臓手術を受けた患者は除外された。
- さらに、抗糖尿病薬スルホニル尿素またはグリベンクラミドを服用している患者は、これらの薬剤が虚血プレコンディショニングによって引き起こされる心臓保護を無効にすることが示されているため、除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽りのRIPC
患者は、空気を抜いたカフを右上腕に 30 分間装着しました。
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患者は、膨張処置を行わずに、空気を抜いたカフを右上腕に 30 分間装着しました。
他の名前：
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実験的：RIPC治療
RIPC は、5 分間の右上腕虚血サイクルを 3 回行うことから構成され、右上腕虚血は、右上腕に配置され 200 mmHg まで膨張する自動カフインフレーターによって誘発され、間にカフを収縮させる 5 分間の再灌流を挟みました。
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RIPC は、5 分間の右上腕虚血サイクルを 3 回行うことから構成され、右上腕虚血は、右上腕に配置され 200 mmHg まで膨張する自動カフインフレーターによって誘発され、間にカフを収縮させる 5 分間の再灌流を挟みました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S-100B および NSE の血清レベルを含む神経損傷マーカー
時間枠：手術前、バイパス後 6 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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脳損傷のバイオマーカー
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手術前、バイパス後 6 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査スケール
時間枠：手術後6ヶ月
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神経機能
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月19日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。