A Neuroproteção do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto (CPIR) na Cirurgia Cardíaca em Multicentro
A Neuroproteção do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto em Cirurgia Cardíaca em Multicentro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: Isquemia e lesão cerebral são comumente contribuintes para morbidade e mortalidade perioperatória após cirurgia cardíaca. O pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um fenômeno pelo qual breves períodos de isquemia seguidos de reperfusão em um órgão fornecem proteção sistêmica contra isquemia prolongada. Para investigar se o pré-condicionamento remoto protege a lesão cerebral em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva, um estudo randomizado será realizado no presente estudo.
DESENHO 150 pacientes serão randomizados para cirurgia cardíaca com RIPC ou sem RIPC (controle). O pré-condicionamento isquêmico remoto consiste em três ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior direito, induzidos por um insuflador automático de manguito colocado no braço e inflado a 200 mm Hg, com 5 minutos intermediários de reperfusão durante os quais o manguito é desinsuflado. A lesão cerebral foi avaliada por S-100b, NSE e escores de função neurológica em diferentes momentos.
RESULTADOS ESPERADOS O CPIR reduzirá a incidência de lesão cerebral em cirurgia cardíaca.
CONCLUSÕES:
Em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva, o RIPC reduz a incidência de lesão cerebral pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
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Investigador principal:
- Hailong Dong, MD,PhD
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Contato:
- Hailong Dong, MD,PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com valvulopatias adquiridas agendados para troca valvular ou revascularização miocárdica
Critério de exclusão:
- Não foram capazes de dar consentimento informado
- Foram excluídos os pacientes que apresentavam outras doenças sistêmicas, como doenças hepáticas, renais e pulmonares, ou que já haviam realizado cirurgia cardíaca anteriormente.
- Além disso, pacientes em uso de antidiabéticos sulfoniluréia ou glibenclamida foram excluídos porque esses agentes mostraram anular a cardioproteção provocada pelo pré-condicionamento isquêmico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: falso RIPC
Os pacientes tiveram um manguito desinsuflado colocado no braço direito por 30 min.
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Os pacientes tiveram um manguito desinsuflado colocado no braço direito por 30 minutos sem nenhum procedimento de insuflação.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento RIPC
O CPIR consistiu em três ciclos de 5 minutos de isquemia do braço direito, que foi induzido por um insuflador automático de manguito colocado no braço direito e inflado a 200 mmHg, com 5 minutos intermediários de reperfusão durante os quais o manguito foi desinsuflado
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O CPIR consistiu em três ciclos de 5 minutos de isquemia do braço direito, que foi induzido por um insuflador automático de manguito colocado no braço direito e inflado a 200 mmHg, com 5 minutos intermediários de reperfusão durante os quais o manguito foi desinsuflado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os marcadores de lesão neurológica, incluindo nível sérico de S-100B e NSE
Prazo: antes da cirurgia, 6h, 24h, 48h e 72h após o bypass
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os biomarcadores de lesão cerebral
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antes da cirurgia, 6h, 24h, 48h e 72h após o bypass
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mini-escala de exame do estado mental
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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a função neurológica
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RIPC-Cardiac-Neuroprotection
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