Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcja odległego niedokrwienia wstępnego (RIPC) w kardiochirurgii w trybie wieloośrodkowym

19 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Neuroprotekcja odległych niedokrwiennych warunków wstępnych w kardiochirurgii w wielu ośrodkach

Obecne badanie ma na celu wyjaśnienie neuroprotekcyjnego działania zdalnego warunkowania niedokrwiennego u pacjentów poddanych operacji kardiochirurgicznej na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Niedokrwienie i uraz mózgu często przyczyniają się do okołooperacyjnej chorobowości i śmiertelności po operacjach kardiochirurgicznych. Zdalne niedokrwienie wstępne (RIPC) to zjawisko, w którym krótkie okresy niedokrwienia, po których następuje reperfuzja w jednym narządzie, zapewniają ogólnoustrojową ochronę przed przedłużającym się niedokrwieniem. Aby zbadać, czy zdalne kondycjonowanie chroni przed uszkodzeniem mózgu u pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej, w bieżącym badaniu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie.

PROJEKTOWANIE 150 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do kardiochirurgii z RIPC lub bez RIPC (grupa kontrolna). Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne składa się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienia prawej kończyny górnej, wywołanych przez automatyczny inflator mankietu umieszczony na ramieniu i napompowany do 200 mm Hg, z interweniującą 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet jest opróżniany. Uszkodzenie mózgu oceniano za pomocą S-100b, NSE i wyników funkcji neurologicznych w różnych punktach czasowych.

OCZEKIWANE REZULTATY RIPC zmniejszy częstość występowania urazów mózgu podczas kardiochirurgii.

WNIOSKI:

U pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej RIPC zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hailong Dong, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hailong Dong, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną nabytą wadą zastawki serca zakwalifikowani do wymiany zastawki lub CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Wykluczono pacjentów, u których występowały inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby wątroby, nerek i płuc, lub którzy przeszli wcześniej operację serca.
  • Ponadto wykluczono pacjentów przyjmujących przeciwcukrzycowe pochodne sulfonylomocznika lub glibenklamid, ponieważ wykazano, że środki te znoszą kardioprotekcję wywołaną przez niedokrwienne przygotowanie wstępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywy RIPC
Pacjentom zakładano opróżniony mankiet na prawe ramię na 30 minut.
Procedura: fałszywy RIPC
Pacjenci mieli opróżniony mankiet umieszczony na prawym ramieniu na 30 minut bez żadnej procedury napełniania.
Inne nazwy:
  • pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne
Eksperymentalny: Leczenie RIPC
RIPC składał się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienia prawego ramienia, które zostało wywołane przez automatyczny inflator mankietu umieszczony na prawym ramieniu i napompowany do 200 mmHg, z interweniującą 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet został opróżniony
Procedura: RIPC
RIPC składał się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienia prawego ramienia, które zostało wywołane przez automatyczny inflator mankietu umieszczony na prawym ramieniu i napompowany do 200 mmHg, z interweniującą 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet został opróżniony
Inne nazwy:
  • zdalne warunkowanie niedokrwienne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery uszkodzeń neurologicznych, w tym poziom S-100B i NSE w surowicy
Ramy czasowe: przed operacją, 6h, 24h, 48h i 72h po bypassie
biomarkery uszkodzenia mózgu
przed operacją, 6h, 24h, 48h i 72h po bypassie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mini-skala badania stanu psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
funkcję neurologiczną
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPC-Cardiac-Neuroprotection

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fałszywy RIPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj