Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobeskyttelsen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på hjertekirurgi i multicenter

19. august 2012 opdateret af: Xijing Hospital

Neurobeskyttelsen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering på hjertekirurgi i multicenter

Den nuværende undersøgelse er designet til at klarlægge den neurobeskyttende effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på patienter, der gennemgik åben-hjerte-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Hjerneiskæmi og -skade er almindeligvis bidraget til perioperativ morbiditet og dødelighed efter hjertekirurgi. Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er et fænomen, hvor korte perioder med iskæmi efterfulgt af reperfusion i ét organ giver systemisk beskyttelse mod langvarig iskæmi. For at undersøge, om fjernprækonditionering beskytter hjerneskaden hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, vil der blive udført et randomiseret forsøg i det aktuelle studie.

DESIGNING 150 patienter vil blive randomiseret tildelt hjertekirurgi med RIPC eller uden RIPC (kontrol). Fjern iskæmisk prækonditionering består af tre 5-minutters cyklusser af højre øvre ekstremitet iskæmi, induceret af en automatiseret manchet-inflator placeret på overarmen og oppustet til 200 mm Hg, med en mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten tømmes. Cerebral skade blev vurderet ved S-100b, NSE og neurologiske funktionsscore på forskellige tidspunkter.

FORVENTEDE RESULTATER RIPC vil reducere forekomsten af ​​cerebral skade ved hjertekirurgi.

KONKLUSIONER:

Hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, reducerer RIPC forekomsten af ​​postoperativ cerebral skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hailong Dong, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hailong Dong, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med erhvervede hjerteklapsygdomme planlagt til klapudskiftning eller CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke give informeret samtykke
  • Patienter, som havde andre systemiske sygdomme, såsom lever-, nyre- og lungesygdomme, eller som tidligere har fået en hjerteoperation, blev ekskluderet.
  • Derudover blev patienter, der tog antidiabetisk sulfonylurinstof eller glibenclamid, udelukket, fordi disse midler har vist sig at ophæve kardiobeskyttelsen fremkaldt af iskæmisk prækonditionering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: falsk RIPC
Patienterne havde en tømt manchet placeret på højre overarm i 30 min.
Procedure: falsk RIPC
Patienterne havde en tømt manchet placeret på højre overarm i 30 minutter uden nogen oppustningsprocedure.
Andre navne:
  • falsk fjern iskæmisk prækonditionering
Eksperimentel: RIPC behandling
RIPC bestod af tre 5-minutters cyklusser af højre overarms iskæmi, som blev induceret af en automatiseret manchet-inflator placeret på højre overarm og oppustet til 200 mmHg, med en mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt for luft.
Procedure: RIPC
RIPC bestod af tre 5-minutters cyklusser af højre overarms iskæmi, som blev induceret af en automatiseret manchet-inflator placeret på højre overarm og oppustet til 200 mmHg, med en mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt for luft.
Andre navne:
  • fjern iskæmisk prækonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de neurologiske skadesmarkører, herunder serumniveau af S-100B og NSE
Tidsramme: før operation, 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter bypass
biomarkørerne for hjerneskade
før operation, 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mini-mental tilstand eksamen skala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
den neurologiske funktion
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2012

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC-Cardiac-Neuroprotection

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske patienter

Kliniske forsøg med falsk RIPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner