Нейропротекция дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC) в кардиохирургии в мультицентре
Нейропротекция дистантного ишемического прекондиционирования при кардиохирургических вмешательствах в мультицентре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Ишемия головного мозга и травмы обычно способствуют периоперационной заболеваемости и смертности после операций на сердце. Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) представляет собой явление, при котором короткие периоды ишемии с последующей реперфузией в одном органе обеспечивают системную защиту от длительной ишемии. Чтобы выяснить, защищает ли дистанционное предварительное кондиционирование повреждение головного мозга у пациентов, перенесших плановую операцию на сердце, в текущем исследовании будет проведено рандомизированное исследование.
КОНСТРУКЦИЯ 150 пациентов будут рандомизированы в кардиохирургию с RIPC или без RIPC (контроль). Дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование состоит из трех 5-минутных циклов ишемии правой верхней конечности, индуцированных автоматическим устройством для надувания манжеты, помещенным на плечо и надутым до 200 мм рт. ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, во время которой манжета сдувается. Церебральное повреждение оценивали по шкале S-100b, NSE и неврологической функции в разные моменты времени.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ RIPC уменьшит частоту черепно-мозговых травм в кардиохирургии.
ВЫВОДЫ:
У пациентов, перенесших плановую операцию на сердце, RIPC снижает частоту послеоперационных повреждений головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital
-
Главный следователь:
- Hailong Dong, MD,PhD
-
Контакт:
- Hailong Dong, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом приобретенные пороки клапанов сердца, которым назначена замена клапана или коронарное шунтирование.
Критерий исключения:
- Не смогли дать информированное согласие
- Пациенты с другими системными заболеваниями, такими как заболевания печени, почек и легких, или ранее перенесшие операцию на сердце, были исключены.
- Кроме того, пациенты, принимающие противодиабетические препараты сульфонилмочевины или глибенкламид, были исключены, поскольку было показано, что эти препараты отменяют кардиопротекцию, вызванную ишемическим предварительным кондиционированием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный RIPC
Пациентам накладывали сдутую манжету на правое плечо на 30 мин.
|
Пациентам накладывали сдутую манжету на правое плечо на 30 мин без какой-либо процедуры надувания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: RIPC-обработка
RIPC состоял из трех 5-минутных циклов ишемии правого плеча, которые индуцировались автоматическим устройством для надувания манжеты, помещенным на правое плечо и надутым до 200 мм рт. ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, во время которой манжета была сдута.
|
RIPC состоял из трех 5-минутных циклов ишемии правого плеча, которые индуцировались автоматическим устройством для надувания манжеты, помещенным на правое плечо и надутым до 200 мм рт. ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, во время которой манжета была сдута.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маркеры неврологического повреждения, включая сывороточный уровень S-100B и NSE
Временное ограничение: до операции, через 6, 24, 48 и 72 часа после шунтирования
|
биомаркеры повреждения головного мозга
|
до операции, через 6, 24, 48 и 72 часа после шунтирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мини-шкала обследования психического состояния
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
неврологическая функция
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RIPC-Cardiac-Neuroprotection
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .