Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) neurosuojaus sydänkirurgiassa monikeskuksessa

sunnuntai 19. elokuuta 2012 päivittänyt: Xijing Hospital

Sydänkirurgian kauko-iskeemisen esikäsittelyn neurosuojaus monikeskuksessa

Nykyinen tutkimus on suunniteltu selventämään iskeemisen etähoidon neuroprotektiivista vaikutusta potilaille, joille tehtiin avosydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Aivojen iskemia ja vauriot aiheuttavat yleensä perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden sydänleikkauksen jälkeen. Remote ischemic preconditioning (RIPC) on ilmiö, jossa lyhyet iskemiajaksot, joita seuraa reperfuusio yhdessä elimessä, tarjoavat systeemisen suojan pitkittyneeltä iskemialta. Nykyisessä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu koe sen selvittämiseksi, suojaako etähoito aivovauriolta potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.

SUUNNITTELU 150 potilasta satunnaistetaan sydänleikkaukseen RIPC:n kanssa tai ilman RIPC:tä (kontrolli). Etäiskeeminen esihoito koostuu kolmesta 5 minuutin oikean yläraajan iskemian syklistä, jotka saadaan aikaan automaattisella mansetin täyttölaitteella, joka asetetaan olkavarteen ja täytetään 200 mm Hg:iin, ja välissä on 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennetään. Aivovaurio arvioitiin S-100b-, NSE- ja neurologisten toimintojen pisteillä eri ajankohtina.

ODOTETUT TULOKSET RIPC vähentää aivovaurioiden ilmaantuvuutta sydänkirurgiassa.

JOHTOPÄÄTÖKSET:

Potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, RIPC vähentää postoperatiivisten aivovaurioiden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Päätutkija:
          • Hailong Dong, MD,PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hailong Dong, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hankinnainen sydänläppäsairaus, jolle on suunniteltu läppäkorvaus tai CABG

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät voineet antaa tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla oli muita systeemisiä sairauksia, kuten maksa-, munuais- ja keuhkosairauksia, tai joilla oli aiemmin ollut sydänleikkaus, suljettiin pois.
  • Lisäksi potilaat, jotka käyttivät antidiabeettista sulfonyyliureaa tai glibenklamidia, suljettiin pois, koska näiden aineiden on osoitettu kumoavan iskeemisen esikäsittelyn aiheuttaman sydämen suojan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: huijaus RIPC
Potilaiden oikeaan olkavarteen laitettiin tyhjennetty mansetti 30 minuutiksi.
Menettely: huijaus RIPC
Potilaiden oikeaan olkavarteen laitettiin tyhjennetty mansetti 30 minuutiksi ilman täyttöä.
Muut nimet:
  • näennäinen kauko-iskeeminen esihoito
Kokeellinen: RIPC-hoito
RIPC koostui kolmesta 5 minuutin oikean olkavarren iskemian syklistä, joka indusoitiin automaattisella mansetin täyttölaitteella, joka asetettiin oikeaan olkavarteen ja täytettiin 200 mmHg:iin, ja välissä tapahtui 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin.
Menettely: RIPC
RIPC koostui kolmesta 5 minuutin oikean olkavarren iskemian syklistä, joka indusoitiin automaattisella mansetin täyttölaitteella, joka asetettiin oikeaan olkavarteen ja täytettiin 200 mmHg:iin, ja välissä tapahtui 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin.
Muut nimet:
  • kauko-iskeeminen esihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurologiset vauriomarkkerit, mukaan lukien seerumin S-100B- ja NSE-tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6h, 24h, 48h ja 72h ohituksen jälkeen
aivovaurion biomarkkerit
ennen leikkausta, 6h, 24h, 48h ja 72h ohituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minimentaalinen valtiontutkintoasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
neurologinen toiminta
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC-Cardiac-Neuroprotection

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgiapotilaat

Kliiniset tutkimukset huijaus RIPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa