La Neuroprotection du Préconditionnement Ischémique à Distance (RIPC) en Chirurgie Cardiaque en Multicentrique
La neuroprotection du préconditionnement ischémique à distance en chirurgie cardiaque en multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: L'ischémie cérébrale et les lésions cérébrales contribuent généralement à la morbidité et à la mortalité périopératoires après une chirurgie cardiaque. Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est un phénomène par lequel de brèves périodes d'ischémie suivies d'une reperfusion dans un organe fournissent une protection systémique contre l'ischémie prolongée. Pour déterminer si le préconditionnement à distance protège les lésions cérébrales chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective, un essai randomisé sera réalisé dans l'étude en cours.
CONCEPTION 150 patients seront assignés au hasard à la chirurgie cardiaque avec RIPC ou sans RIPC (contrôle). Le préconditionnement ischémique à distance consiste en trois cycles de 5 min d'ischémie du membre supérieur droit, induits par un gonfleur de brassard automatisé placé sur le haut du bras et gonflé à 200 mm Hg, avec une reperfusion de 5 min au cours de laquelle le brassard est dégonflé. Les lésions cérébrales ont été évaluées par les scores S-100b, NSE et de la fonction neurologique à différents moments.
RÉSULTATS ATTENDUS RIPC réduira l'incidence des lésions cérébrales en chirurgie cardiaque.
CONCLUSIONS :
Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective, RIPC réduit l'incidence des lésions cérébrales postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
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Chercheur principal:
- Hailong Dong, MD,PhD
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Contact:
- Hailong Dong, MD,PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des maladies acquises des valves cardiaques devant subir un remplacement valvulaire ou un pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- Ont été incapables de donner un consentement éclairé
- Les patients qui présentaient d'autres maladies systémiques telles que les maladies hépatiques, rénales et pulmonaires, ou qui avaient déjà subi une opération cardiaque, ont été exclus.
- De plus, les patients prenant des sulfonylurées antidiabétiques ou du glibenclamide ont été exclus car il a été démontré que ces agents abrogent la cardioprotection induite par le préconditionnement ischémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: faux RIPC
Les patients avaient un brassard dégonflé placé sur le haut du bras droit pendant 30 min.
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Les patients ont eu un brassard dégonflé placé sur le haut du bras droit pendant 30 minutes sans aucune procédure de gonflage.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement RIPC
Le RIPC consistait en trois cycles de 5 min d'ischémie du bras droit, induite par un gonfleur de brassard automatisé placé sur le haut du bras droit et gonflé à 200 mmHg, avec 5 min de reperfusion au cours desquelles le brassard était dégonflé
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Le RIPC consistait en trois cycles de 5 min d'ischémie du bras droit, induite par un gonfleur de brassard automatisé placé sur le haut du bras droit et gonflé à 200 mmHg, avec 5 min de reperfusion au cours desquelles le brassard était dégonflé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les marqueurs de lésions neurologiques, y compris le taux sérique de S-100B et de NSE
Délai: avant chirurgie, 6h, 24h, 48h et 72h après pontage
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les biomarqueurs des lésions cérébrales
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avant chirurgie, 6h, 24h, 48h et 72h après pontage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mini-échelle d'examen de l'état mental
Délai: 6 mois après l'opération
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la fonction neurologique
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPC-Cardiac-Neuroprotection
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