Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroprotekce vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) na kardiochirurgii v multicentru

19. srpna 2012 aktualizováno: Xijing Hospital

Neuroprotekce vzdálené ischemické preconditioningu na kardiochirurgii v multicentru

Současná studie je navržena tak, aby objasnila neuroprotektivní účinek vzdálené ischemické preconditioningu na pacienty podstupující kardiochirurgický výkon na otevřeném srdci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Ischémie a poranění mozku se běžně podílí na perioperační morbiditě a mortalitě po kardiochirurgických operacích. Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) je fenomén, kdy krátká období ischemie následovaná reperfuzí v jednom orgánu poskytují systémovou ochranu před prodlouženou ischemií. Aby bylo možné zjistit, zda předkondicionování na dálku chrání poranění mozku u pacientů podstupujících elektivní srdeční operaci, bude v současné studii provedena randomizovaná studie.

NÁVRH 150 pacientů bude randomizováno do kardiochirurgie s RIPC nebo bez RIPC (kontrola). Vzdálená ischemická předkondicionace sestává ze tří 5minutových cyklů ischemie pravé horní končetiny, vyvolaných automatickým nafukovačem manžety umístěným na paži a nafouknutým na 200 mm Hg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž je manžeta vypuštěna. Poškození mozku bylo hodnoceno pomocí S-100b, NSE a skóre neurologických funkcí v různých časových bodech.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY RIPC sníží výskyt cerebrálních poranění při kardiochirurgii.

ZÁVĚRY:

U pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon snižuje RIPC výskyt pooperačního poranění mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hailong Dong, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hailong Dong, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou získaná onemocnění srdeční chlopně plánovaná na náhradu chlopně nebo CABG

Kritéria vyloučení:

  • Nebyli schopni dát informovaný souhlas
  • Vyloučeni byli pacienti s jinými systémovými onemocněními, jako jsou onemocnění jater, ledvin a plic, nebo pacienti, kteří již dříve prodělali operaci srdce.
  • Kromě toho byli vyloučeni pacienti užívající antidiabetikum sulfonylmočovinu nebo glibenklamid, protože bylo prokázáno, že tyto látky ruší kardioprotekci vyvolanou ischemickým prekondicionováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešné RIPC
Pacienti měli vypuštěnou manžetu umístěnou na pravé nadloktí po dobu 30 minut.
Postup: falešné RIPC
Pacienti měli vypuštěnou manžetu umístěnou na pravé nadloktí po dobu 30 minut bez jakéhokoli postupu nafukování.
Ostatní jména:
  • falešné vzdálené ischemické předkondicionování
Experimentální: RIPC ošetření
RIPC sestával ze tří 5minutových cyklů ischemie pravého horního paže, která byla vyvolána automatickým nafukovačem manžety umístěným na pravé horní části paže a nafouknutým na 200 mmHg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž byla manžeta vypuštěna
Postup: RIPC
RIPC sestával ze tří 5minutových cyklů ischemie pravého horního paže, která byla vyvolána automatickým nafukovačem manžety umístěným na pravé horní části paže a nafouknutým na 200 mmHg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž byla manžeta vypuštěna
Ostatní jména:
  • vzdálené ischemické předkondicionování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
markery neurologického poškození, včetně sérové ​​hladiny S-100B a NSE
Časové okno: před operací, 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po bypassu
biomarkery poranění mozku
před operací, 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini-mentální zkušební stupnice
Časové okno: 6 měsíců po operaci
neurologická funkce
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RIPC-Cardiac-Neuroprotection

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešné RIPC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit