La Neuroprotección del Precondicionamiento Isquémico Remoto (RIPC) en Cirugía Cardiaca en Multicentro
La Neuroprotección del Precondicionamiento Isquémico a Distancia en Cirugía Cardiaca Multicéntrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La isquemia y la lesión cerebrales suelen contribuir a la morbilidad y mortalidad perioperatorias después de la cirugía cardíaca. El preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un fenómeno por el cual breves períodos de isquemia seguidos de reperfusión en un órgano brindan protección sistémica contra la isquemia prolongada. Para investigar si el preacondicionamiento remoto protege la lesión cerebral en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva, se realizará un ensayo aleatorio en el estudio actual.
DISEÑO 150 pacientes serán asignados aleatoriamente a cirugía cardíaca con RIPC o sin RIPC (control). El preacondicionamiento isquémico remoto consta de tres ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior derecho, inducida por un manguito inflador automático colocado en la parte superior del brazo e inflado a 200 mm Hg, con una reperfusión intermedia de 5 min durante la cual se desinfla el manguito. La lesión cerebral se evaluó mediante S-100b, NSE y puntajes de función neurológica en diferentes puntos de tiempo.
RESULTADOS ESPERADOS RIPC reducirá la incidencia de lesiones cerebrales en cirugía cardíaca.
CONCLUSIONES:
En pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva, RIPC reduce la incidencia de lesión cerebral posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Investigador principal:
- Hailong Dong, MD,PhD
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Contacto:
- Hailong Dong, MD,PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades valvulares cardíacas adquiridas programados para reemplazo de válvula o CABG
Criterio de exclusión:
- No pudieron dar su consentimiento informado
- Se excluyeron los pacientes que presentaban otras enfermedades sistémicas como enfermedades hepáticas, renales y pulmonares, o que habían sido operados del corazón anteriormente.
- Además, se excluyó a los pacientes que tomaban antidiabéticos sulfonilurea o glibenclamida porque se ha demostrado que estos agentes anulan la cardioprotección provocada por el preacondicionamiento isquémico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: falso RIPC
A los pacientes se les colocó un manguito desinflado en la parte superior del brazo derecho durante 30 minutos.
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A los pacientes se les colocó un manguito desinflado en la parte superior del brazo derecho durante 30 min sin ningún procedimiento de inflado.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento RIPC
La RIPC consistió en tres ciclos de 5 min de isquemia en la parte superior del brazo derecho, que fue inducida por un manguito inflador automático colocado en la parte superior del brazo derecho e inflado a 200 mmHg, con una intervención de 5 min de reperfusión durante la cual se desinfló el manguito.
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La RIPC consistió en tres ciclos de 5 min de isquemia en la parte superior del brazo derecho, que fue inducida por un manguito inflador automático colocado en la parte superior del brazo derecho e inflado a 200 mmHg, con una intervención de 5 min de reperfusión durante la cual se desinfló el manguito.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los marcadores de lesión neurológica, incluido el nivel sérico de S-100B y NSE
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 6h, 24h, 48h y 72h después del bypass
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los biomarcadores de lesión cerebral
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antes de la cirugía, 6h, 24h, 48h y 72h después del bypass
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mini-escala de examen del estado mental
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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la funcion neurologica
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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- RIPC-Cardiac-Neuroprotection
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