远程缺血预处理（RIPC）对多中心心脏手术的神经保护作用
2012年8月19日 更新者：Xijing Hospital
远程缺血预处理对多中心心脏手术的神经保护作用
目前的研究旨在阐明远程缺血预处理对接受心脏直视手术患者的神经保护作用。
研究概览
详细说明
背景：脑缺血和损伤通常是导致心脏手术后围手术期发病率和死亡率的原因。 远程缺血预处理 (RIPC) 是一种现象，通过这种现象，短暂的缺血后在一个器官中进行再灌注可提供系统性保护，免受长期缺血的影响。 为了研究远程预适应是否能保护择期心脏手术患者的脑损伤，本研究将进行一项随机试验。
设计 150 名患者将被随机分配到使用 RIPC 或不使用 RIPC（对照）的心脏手术组。 远程缺血预处理包括右上肢缺血的三个 5 分钟周期，由放置在上臂的自动袖带充气器诱导并充气至 200 毫米汞柱，中间有 5 分钟的再灌注，在此期间袖带放气。 通过不同时间点的S-100b、NSE和神经功能评分评估脑损伤。
预期结果 RIPC 将降低心脏手术中脑损伤的发生率。
结论：
在接受择期心脏手术的患者中，RIPC 可降低术后脑损伤的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
-
首席研究员：
- Hailong Dong, MD,PhD
-
接触：
- Hailong Dong, MD,PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有获得性心脏瓣膜疾病的患者计划进行瓣膜置换术或 CABG
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 排除有肝、肾、肺等其他全身性疾病或既往有心脏手术史的患者。
- 此外，服用抗糖尿病磺酰脲类药物或格列本脲的患者被排除在外，因为这些药物已被证明可以消除由缺血预处理引起的心脏保护作用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假 RIPC
患者将放气的袖带套在右上臂上 30 分钟。
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患者的右上臂放气袖带 30 分钟，没有任何充气程序。
其他名称：
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实验性的：RIPC治疗
RIPC 由右上臂缺血的三个 5 分钟周期组成，由放置在右上臂上的自动袖带充气器诱导并充气至 200 mmHg，中间再灌注 5 分钟，在此期间袖带放气
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RIPC 由右上臂缺血的三个 5 分钟周期组成，由放置在右上臂上的自动袖带充气器诱导并充气至 200 mmHg，中间再灌注 5 分钟，在此期间袖带放气
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经损伤标志物，包括 S-100B 和 NSE 的血清水平
大体时间：术前、搭桥后6h、24h、48h、72h
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脑损伤的生物标志物
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术前、搭桥后6h、24h、48h、72h
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态量表
大体时间：手术后6个月
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神经功能
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月29日
首次发布 (估计)
2010年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月19日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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