Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroprotection of Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) på hjärtkirurgi i multicenter

19 augusti 2012 uppdaterad av: Xijing Hospital

Neuroskyddet av avlägsna ischemisk förkonditionering vid hjärtkirurgi i multicenter

Den aktuella studien är utformad för att klargöra den neuroprotektiva effekten av avlägsna ischemisk förkonditionering på patienter som genomgick hjärtkirurgi med öppen hjärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Hjärnischemi och skador bidrar vanligtvis till perioperativ sjuklighet och mortalitet efter hjärtkirurgi. Remote ischemic preconditioning (RIPC) är ett fenomen där korta perioder av ischemi följt av reperfusion i ett organ ger systemiskt skydd mot långvarig ischemi. För att undersöka om fjärrkonditionering skyddar hjärnskadan hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi, kommer en randomiserad studie att utföras i den aktuella studien.

UTFORMNING 150 patienter kommer att randomiseras till hjärtkirurgi med RIPC eller utan RIPC (kontroll). Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering består av tre 5-minuterscykler av ischemi i höger övre extremitet, inducerad av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på överarmen och uppblåst till 200 mm Hg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten töms. Cerebral skada bedömdes av S-100b, NSE och neurologiska funktionspoäng vid olika tidpunkter.

FÖRVÄNTADE RESULTAT RIPC kommer att minska förekomsten av cerebral skada vid hjärtkirurgi.

SLUTSATSER:

Hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi minskar RIPC förekomsten av postoperativ hjärnskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hailong Dong, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Hailong Dong, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med förvärvade hjärtklaffsjukdomar schemalagda för klaffbyte eller CABG

Exklusions kriterier:

  • Kunde inte ge informerat samtycke
  • Patienter som uppvisade andra systemiska sjukdomar såsom lever-, njur- och lungsjukdomar, eller som har genomgått en hjärtoperation tidigare, exkluderades.
  • Dessutom uteslöts patienter som tog antidiabetisk sulfonylurea eller glibenklamid eftersom dessa medel har visat sig upphäva hjärtskyddet som framkallas av ischemisk prekonditionering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: sken RIPC
Patienterna hade en tömd manschett placerad på höger överarm i 30 minuter.
Procedur: sken RIPC
Patienterna hade en tömd manschett placerad på höger överarm i 30 minuter utan någon uppblåsningsprocedur.
Andra namn:
  • skenavlägsen ischemisk förkonditionering
Experimentell: RIPC-behandling
RIPC bestod av tre 5-minuterscykler av höger överarmsischemi, som inducerades av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på höger överarm och blåst upp till 200 mmHg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten tömdes
Procedur: RIPC
RIPC bestod av tre 5-minuterscykler av höger överarmsischemi, som inducerades av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på höger överarm och blåst upp till 200 mmHg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten tömdes
Andra namn:
  • avlägsna ischemisk förkonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurologiska skademarkörer, inklusive serumnivån av S-100B och NSE
Tidsram: före operation, 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter bypass
biomarkörerna för hjärnskada
före operation, 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter bypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mini-mental state examination skala
Tidsram: 6 månader efter operationen
den neurologiska funktionen
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

1 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2012

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RIPC-Cardiac-Neuroprotection

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera