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気管支内挿管を検出するのに最適なベッドサイドテストはどれですか?

2010年11月1日 更新者:Medical University of Vienna

気管内チューブの挿入深さは、両側の聴診や胸部運動の観察よりも気管支内挿管をよりよく検出します - 前向きランダム化試験

背景: 気管内挿管は、外科手術中および緊急事態において気道を保護するための十分に確立された標準となっています。 気管内チューブを主気管支に不適切に配置すると、重篤な合併症が発生する可能性があります。 認識されない場合、換気されていない肺の無気肺および挿管された肺の過膨張に続発する低酸素血症を引き起こす可能性があり、圧外傷を引き起こす可能性があります。 ベッドサイドでの方法として、気管内チューブの正しい配置を確認するための黄金標準は胸部の両側聴診です。 しかし、気管支内挿管にもかかわらず呼吸音が胸の反対側に伝わる可能性があるため、これは必ずしも満足できるものではありません。 したがって、対称的な胸の動きの観察や、気管内チューブに印刷された cm マークの使用など、気管内チューブの正しい配置を確認するための他の臨床検査が日常臨床の一部となっています。 しかし、これまでのところ、成人において不用意に留置された気管支内チューブの検出にこれらのベッドサイド臨床法のどれが最も効果的であるかを調査した研究は存在しない。 そこで我々は、気管内または気管支内のチューブの配置を検証するための 3 つの異なるベッドサイド方法を比較する研究を計画しました。

目的: 成人における不注意な気管支内挿管を検出するためにベッドサイドで一般的に使用されている 4 つの方法のうち、どれが最も高い感度と特異性を有するかを判断すること。

デザイン: 前向きランダム化盲検研究。 設定: 三次病院、麻酔科。 参加者: 待機的な婦人科または泌尿器科手術を予定している、19~75歳の連続したASA IまたはII患者160名。

介入: 患者はランダムに 8 つの研究グループに割り当てられました。 4 つのグループでは、気管内チューブ (ETT) を気管分岐部の 2.5 ~ 4.0 cm 上に光ファイバーで配置しましたが、他の 4 つのグループでは、チューブを右主幹気管支に配置しました。 4 つのグループは、気管内チューブの位置を確認するために使用されるベッドサイド テストで異なりました。 1 年目の研修医と経験豊富な麻酔科医は、チューブが気管内に適切に配置されているかどうかを判断するために、各患者に対してランダムに割り当てられた以下のベッドサイド テストの 1 つを独立して実行しました。 1) 胸部の両側聴診 (聴診)。 2)対称的な胸の動きの観察と触診(観察)。 3)挿入深さ(チューブ深さ)によってETTの位置を推定する。 4) 前述の 3 つのテストすべての組み合わせ (All Three)。

主な結果の尺度: 1 年目の麻酔研修医と経験豊富な麻酔科医が 4 つのベッドサイド テストのそれぞれで独立して評価した、気管内チューブ (ETT) の位置の正しい判断と誤った判断。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

19~75歳のASA IまたはII患者で、気管内挿管を必要とする予定の婦人科または泌尿器科手術が予定されている。

除外基準:

  • 既存の肺疾患、胸水、予想される気道困難、既知の気管支内病変または気管病変、または胃内容物の誤嚥の危険性のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気管支内挿管、聴診
このアームでは、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下で、気管内チューブが右主幹気管支に配置されます。 次に、研究の麻酔科医は、胸部の動きとETTの挿入深さが参加者に分からないようにするために、患者の胸部と頭を毛布で覆い、肺のみの両側聴診を実施します(グループ聴診、n=20)。
アクティブコンパレータ:気管支内挿管、観察
このアームでは、気管内チューブ (ETT) が、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下、右主幹気管支に配置されます。 ETT の位置を決定するために、研究の麻酔科医は肺の聴診を行わずに対称的な胸の動きの観察と触診を行います。患者の頭を毛布で覆い、参加者に ETT の挿入深さを盲目にします (グループ観察、n=20)。
アクティブコンパレータ:気管支内挿管、チューブの深さ
このアームでは、気管内チューブ (ETT) が、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下、右主幹気管支に配置されます。 ETT の位置を決定するために、研究の麻酔科医は肺の聴診を行わずに ETT cm スケールを観察することによって ETT の位置を推定します。患者の胸部は毛布で覆われ、胸部の動きを参加者に知らせません (グループチューブ深さ、n=20)。
アクティブコンパレータ:気管支内挿管、3 つすべて
このアームでは、気管内チューブ (ETT) が、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下、右主幹気管支に配置されます。 ETT の位置を決定するために、研究の麻酔科医は聴診、観察、チューブの深さを組み合わせて実行します。
実験的:気管挿管、聴診
このアームでは、気管内チューブは、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下、気管分岐部の 2.5 ~ 4 cm 上の気管内に配置されます。 次に、研究の麻酔科医は、胸部の動きとETTの挿入深さが参加者に分からないようにするために、患者の胸部と頭を毛布で覆い、肺のみの両側聴診を実施します(グループ聴診、n=20)。
アクティブコンパレータ:気管挿管、観察
このアームでは、気管内チューブ (ETT) が、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下、気管分岐部の 2.5 ~ 3 cm 上の気管内に配置されます。 ETT の位置を決定するために、研究の麻酔科医は肺の聴診を行わずに対称的な胸の動きの観察と触診を行います。患者の頭を毛布で覆い、参加者に ETT の挿入深さを盲目にします (グループ観察、n=20)。
アクティブコンパレータ:気管内挿管、チューブの深さ
このアームでは、気管内チューブ (ETT) が気管分岐部の 2.5 ~ 4 cm 上の気管内に配置され、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化が行われます。 ETT の位置を決定するために、研究の麻酔科医は肺の聴診を行わずに ETT cm スケールを観察することによって ETT の位置を推定します。患者の胸部は毛布で覆われ、胸部の動きを参加者に知らせません (グループチューブ深さ、n=20)。
アクティブコンパレータ:気管内挿管、3 つすべて
このアームでは、気管内チューブ (ETT) は、光ファイバー気管支鏡による直接視覚化の下、気管分岐部の 2.5 ~ 4 cm 上に配置されます。 ETT の位置を決定するために、研究の麻酔科医は聴診、観察、チューブの深さを組み合わせて実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支内挿管を検出するための感度/特異性
時間枠:挿管後 1 ~ 5 分
1年目の研修医と経験豊富な麻酔科医は、各患者に対して無作為に割り当てられた4つのベッドサイドテストのうち1つを独立して実施し、チューブが気管内に配置されているか気管支内に配置されているかを判断します。
挿管後 1 ~ 5 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月1日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUW464/2003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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