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¿Cuál es la mejor prueba de cabecera para detectar la intubación endobronquial?

1 de noviembre de 2010 actualizado por: Medical University of Vienna

La profundidad de inserción del tubo endotraqueal detecta mejor la intubación endobronquial que la auscultación u observación bilateral de los movimientos torácicos: un ensayo prospectivo aleatorizado

Antecedentes: la intubación endotraqueal se ha convertido en un estándar bien establecido para proteger las vías respiratorias durante los procedimientos quirúrgicos y en situaciones de emergencia. Pueden ocurrir complicaciones graves por la colocación incorrecta de un tubo endotraqueal en un bronquio principal. Si no se reconoce, puede provocar hipoxemia secundaria a atelectasia del pulmón no ventilado e hiperinsuflación del pulmón intubado, lo que puede provocar barotrauma. Como método de cabecera, el estándar de oro para verificar la correcta colocación del tubo endotraqueal es la ausculación bilateral del tórax. Sin embargo, esto no siempre es satisfactorio, ya que los sonidos respiratorios pueden transmitirse al lado opuesto del tórax a pesar de la intubación endobronquial. Por lo tanto, otras pruebas clínicas para verificar la correcta colocación del tubo endotraqueal se han convertido en parte de la práctica clínica diaria, como la observación de los movimientos torácicos simétricos y el uso de las marcas en cm impresas en el tubo endotraqueal. Sin embargo, hasta el momento ningún estudio investigó cuál de estos métodos clínicos de cabecera funciona mejor para detectar un tubo endobronquial colocado inadvertidamente en adultos. Por lo tanto, diseñamos un estudio para comparar tres métodos de cabecera diferentes para verificar la colocación del tubo endotraqueal o endobronquial.

Objetivo: determinar cuál de los cuatro métodos de cabecera comúnmente utilizados para detectar la intubación endobronquial inadvertida en adultos tiene la mayor sensibilidad y especificidad.

Diseño: Estudio prospectivo aleatorizado, ciego. Ámbito: Terciario, hospital académico, departamento de anestesia. Participantes: 160 pacientes consecutivos ASA I o II, de 19 a 75 años, programados para cirugía ginecológica o urológica electiva.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a ocho grupos de estudio. En cuatro grupos, se colocó un tubo endotraqueal (ETT) con fibra óptica de 2,5 a 4,0 cm por encima de la carina, mientras que en los otros cuatro grupos el tubo se colocó en el bronquio principal derecho. Los cuatro grupos difirieron en la prueba de cabecera utilizada para verificar la posición del tubo endotraqueal. Los residentes de primer año y los anestesiólogos experimentados realizaron de forma independiente una de las siguientes pruebas de cabecera asignadas al azar en cada paciente en un esfuerzo por determinar si el tubo estaba colocado correctamente en la tráquea: 1) auscultación bilateral del tórax (Auscultación); 2) observación y palpación de movimientos torácicos simétricos (Observación); 3) estimar la posición del ETT por la profundidad de inserción (Profundidad del tubo); y 4) una combinación de las tres pruebas mencionadas (Las Tres).

Principales medidas de resultado: juicios correctos e incorrectos de la posición del tubo endotraqueal (ETT) evaluados de forma independiente por residentes de anestesia de primer año y anestesiólogos experimentados con cada una de las cuatro pruebas de cabecera.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ASA I o II, de 19 a 75 años, programadas para cirugía ginecológica o urológica electiva que requieran intubación endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar preexistente, derrame pleural, vía aérea difícil anticipada, lesiones endobronquiales o traqueales conocidas, o pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubación Endobronquial, Auscultación
En este brazo, el tubo endotraqueal se colocará en el bronquio principal derecho bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Luego, los anestesiólogos del estudio realizarán una auscultación bilateral de los pulmones solamente, con el tórax y la cabeza del paciente cubiertos con mantas para cegar a los participantes a los movimientos del tórax y la profundidad de inserción del TET (auscultación grupal, n = 20)
Comparador activo: Intubación endobronquial, observación
En este brazo, el tubo endotraqueal (ETT) se colocará en el bronquio del tallo principal derecho bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Para determinar la posición del TET, los anestesiólogos del estudio observarán y palparán los movimientos torácicos simétricos sin auscultar los pulmones, con la cabeza del paciente cubierta con mantas para ocultar a los participantes la profundidad de inserción del TET (Observación grupal, n=20);
Comparador activo: Intubación endobronquial, profundidad del tubo
En este brazo, el tubo endotraqueal (ETT) se colocará en el bronquio del tallo principal derecho bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Para determinar la posición del TET, los anestesiólogos del estudio estimarán la posición del TET observando la escala en cm del TET sin auscultación pulmonar, con el tórax del paciente cubierto con mantas para ocultar a los participantes los movimientos del tórax (profundidad del tubo grupal, n=20)
Comparador activo: Intubación endobronquial, los tres
En este brazo, el tubo endotraqueal (ETT) se colocará en el bronquio del tallo principal derecho bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Para determinar la posición del TET, los anestesiólogos del estudio realizarán una combinación de auscultación, observación y profundidad del tubo.
Experimental: Intubación Endotraqueal, Auscultación
En este brazo, el tubo endotraqueal se colocará en la tráquea, 2,5-4 cm por encima de la carina bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Luego, los anestesiólogos del estudio realizarán una auscultación bilateral de los pulmones solamente, con el tórax y la cabeza del paciente cubiertos con mantas para cegar a los participantes a los movimientos del tórax y la profundidad de inserción del TET (auscultación grupal, n = 20)
Comparador activo: Intubación endotraqueal, observación
En este brazo, el tubo endotraqueal (TET) se colocará en la tráquea, 2,5-3 cm por encima de la carina bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Para determinar la posición del TET, los anestesiólogos del estudio observarán y palparán los movimientos torácicos simétricos sin auscultar los pulmones, con la cabeza del paciente cubierta con mantas para ocultar a los participantes la profundidad de inserción del TET (Observación grupal, n=20);
Comparador activo: Intubación endotraqueal, profundidad del tubo
En este brazo, el tubo endotraqueal (TET) se colocará en la tráquea, 2,5 - 4 cm por encima de la carina bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Para determinar la posición del TET, los anestesiólogos del estudio estimarán la posición del TET observando la escala en cm del TET sin auscultación pulmonar, con el tórax del paciente cubierto con mantas para ocultar a los participantes los movimientos del tórax (profundidad del tubo grupal, n=20)
Comparador activo: Intubación endotraqueal, los tres
En este brazo, el tubo endotraqueal (TET) se colocará 2,5-4 cm por encima de la carina bajo visualización directa a través de un broncoscopio de fibra óptica. Para determinar la posición del TET, los anestesiólogos del estudio realizarán una combinación de auscultación, observación y profundidad del tubo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad/Especificidad para detectar intubación endobronquial
Periodo de tiempo: 1-5 minutos después de la intubación
Los residentes de primer año y los anestesiólogos experimentados realizan de forma independiente una de las cuatro pruebas de cabecera asignadas al azar en cada paciente para determinar si el tubo se colocó en la tráquea o endobronquialmente.
1-5 minutos después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUW464/2003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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