哪个是检测支气管内插管的最佳床边测试?
气管插管插入深度比双侧听诊或观察胸部运动更好地检测支气管插管 - 一项前瞻性随机试验
背景:气管插管已成为外科手术和紧急情况下保护气道的公认标准。 气管导管在主干支气管中的错误放置可能会导致严重的并发症。 如果未被识别,它会导致继发于未通气肺的肺不张和插管肺过度充气的低氧血症,从而导致气压伤。 作为床边方法,验证气管插管是否正确放置的黄金标准是双侧胸部听诊。 然而,这并不总是令人满意,因为尽管有支气管内插管,但呼吸音仍可传送到胸部的另一侧。 因此,验证气管插管是否正确放置的其他临床试验已成为日常临床实践的一部分,例如观察对称的胸部运动,以及使用打印在气管插管上的厘米标记。 然而,到目前为止,还没有研究调查这些床边临床方法中哪一种在检测成人无意中放置的支气管内导管方面效果最好。 因此,我们设计了一项研究来比较三种不同的床边方法来验证气管内或支气管内导管的放置。
目的:确定检测成人无意支气管插管的四种常用床边方法中哪一种具有最高的灵敏度和特异性。
设计:前瞻性随机、盲法研究。 地点:三级学术医院,麻醉科。 参与者:160 名连续的 ASA I 或 II 患者,年龄在 19-75 岁之间,计划进行择期妇科或泌尿外科手术。
干预措施:患者被随机分配到八个研究组。 在四组中,气管插管 (ETT) 通过光纤定位在隆突上方 2.5-4.0 厘米处,而在其他四组中,插管位于右主干支气管中。 这四组在用于验证气管插管位置的床边测试方面有所不同。 第一年住院医师和经验丰富的麻醉师独立对每位患者进行了以下随机分配的床边测试之一,以确定导管是否正确定位在气管中:1)双侧胸部听诊(Auscultation); 2)对称性胸部运动的观察和触诊(Observation); 3)通过插入深度(Tube Depth)估算ETT的位置;和 4) 所有三个提到的测试的组合(所有三个)。
主要结果测量:由第一年麻醉住院医师和经验丰富的麻醉师通过四项床边测试中的每一项独立评估的气管插管 (ETT) 位置的正确和错误判断。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
ASA I或II级患者,年龄19-75岁,计划进行需要气管插管的择期妇科或泌尿外科手术。
排除标准:
- 预先存在的肺部疾病、胸腔积液、预期的困难气道、已知的支气管内或气管病变,或有吸入胃内容物风险的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:支气管插管,听诊
在这只手臂中,气管插管将在纤维支气管镜的直接观察下定位在右主干支气管中。
然后,研究麻醉师将仅对肺部进行双侧听诊,用毯子覆盖患者的胸部和头部,以使参与者无法了解胸部运动和 ETT 插入深度(组听诊,n=20)
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有源比较器:支气管插管,观察
在这只手臂中,气管插管 (ETT) 将在纤维支气管镜的直接观察下放置在右主干支气管中。
为了确定 ETT 的位置,研究麻醉师将在不听诊肺部的情况下观察和触诊对称的胸部运动,患者的头部用毯子覆盖,让参与者盲目了解 ETT 插入深度(组观察,n=20);
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有源比较器:支气管插管,管深
在这只手臂中,气管插管 (ETT) 将在纤维支气管镜的直接观察下放置在右主干支气管中。
为了确定 ETT 的位置,研究麻醉师将在没有听诊的情况下通过观察 ETT cm 刻度来估计 ETT 位置,患者的胸部被毯子覆盖,以使参与者盲目地了解胸部运动(Group Tube Depth,n = 20)
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有源比较器:支气管内插管,全部三个
在这只手臂中,气管插管 (ETT) 将在纤维支气管镜的直接观察下放置在右主干支气管中。
为了确定 ETT 的位置,研究麻醉师将结合听诊、观察和管深度
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实验性的:气管插管、听诊
在这只手臂中,气管插管将放置在气管中,在通过纤维支气管镜直接观察下隆突上方 2.5-4 厘米处。
然后,研究麻醉师将仅对肺部进行双侧听诊,用毯子覆盖患者的胸部和头部,以使参与者无法了解胸部运动和 ETT 插入深度(组听诊,n=20)
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有源比较器:气管插管,观察
在这只手臂中,气管导管 (ETT) 将放置在气管中,在通过纤维支气管镜直接观察下隆突上方 2.5-3 厘米处。
为了确定 ETT 的位置,研究麻醉师将在不听诊肺部的情况下观察和触诊对称的胸部运动,患者的头部用毯子覆盖,让参与者盲目了解 ETT 插入深度(组观察,n=20);
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有源比较器:气管插管、管深
在这只手臂中,气管插管 (ETT) 将放置在气管中,在通过纤维支气管镜直接观察下隆突上方 2.5 - 4 厘米处。
为了确定 ETT 的位置,研究麻醉师将在没有听诊的情况下通过观察 ETT cm 刻度来估计 ETT 位置,患者的胸部被毯子覆盖,以使参与者盲目地了解胸部运动(Group Tube Depth,n = 20)
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有源比较器:气管插管,三者兼而有之
在这只手臂中,气管导管 (ETT) 将放置在隆突上方 2.5-4 厘米处,通过纤维支气管镜直接观察。
为了确定 ETT 的位置,研究麻醉师将结合听诊、观察和管深度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测支气管内插管的灵敏度/特异性
大体时间:插管后1-5分钟
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第一年住院医师和经验丰富的麻醉师独立地对每位患者进行四项随机分配的床边测试中的一项,以确定导管是位于气管内还是支气管内
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插管后1-5分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MUW464/2003
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