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Endobronchial Intubation을 감지하기 위한 최고의 병상 검사는 무엇입니까?

2010년 11월 1일 업데이트: Medical University of Vienna

기관내관 삽입 깊이는 양측 청진 또는 흉부 움직임 관찰보다 기관지내 삽관을 더 잘 감지합니다 - 전향적 무작위 시험

배경: 기관내 삽관법은 수술 절차 중 및 응급 상황에서 기도를 보호하는 잘 확립된 표준이 되었습니다. 주 기관지에 기관내관을 잘못 배치하면 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 이를 인식하지 못하면 환기되지 않는 폐의 무기폐와 삽관된 폐의 과팽창으로 인해 이차적인 저산소혈증으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 기압상해가 발생할 수 있습니다. 침대 옆에서 올바른 기관내관 배치를 확인하기 위한 황금 표준은 가슴의 양측 청진입니다. 그러나 이것은 기관지 삽관에도 불구하고 숨소리가 흉부의 반대편으로 전달될 수 있기 때문에 항상 만족스러운 것은 아닙니다. 따라서 올바른 기관내관 배치를 확인하기 위한 다른 임상 시험은 대칭 흉부 움직임의 관찰 및 기관내관에 인쇄된 cm 표시의 사용과 같은 일상적인 임상 실습의 일부가 되었습니다. 그러나 지금까지 이러한 침상 임상 방법 중 어떤 것이 성인에서 부주의하게 배치된 기관지내관을 감지하는 데 가장 효과적인지 조사한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 기관내관 또는 기관지내관 배치를 확인하기 위해 세 가지 다른 침대 옆 방법을 비교하는 연구를 설계했습니다.

목적: 성인의 부주의한 기관지내 삽관을 감지하기 위해 일반적으로 사용되는 4가지 침상 방법 중 가장 높은 민감도와 특이성을 갖는 방법을 결정합니다.

설계: 전향적 무작위, 맹검 연구. 설정: 3차, 대학병원, 마취과. 참가자: 선택적인 부인과 또는 비뇨기과 수술이 예정된 19-75세의 연속 ASA I 또는 II 환자 160명.

개입: 환자는 8개의 연구 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 4개 그룹에서 ETT(endotracheal tube)는 기관분기부 위쪽 2.5-4.0cm에 광섬유로 위치했으며, 다른 4개 그룹에서는 튜브가 오른쪽 주기관지에 위치했습니다. 4개의 그룹은 기관내관의 위치를 ​​확인하기 위해 사용되는 침대 옆 테스트에서 서로 달랐습니다. 1년차 레지던트와 숙련된 마취의는 튜브가 기관에 적절하게 배치되었는지 확인하기 위해 각 환자에게 무작위로 할당된 다음과 같은 침상 검사 중 하나를 독립적으로 수행했습니다. 1) 양측 흉부 청진(청진); 2) 대칭적인 흉부 움직임의 관찰 및 촉진(Observation); 3) 삽입 깊이(Tube Depth)로 ETT의 위치를 ​​추정하는 단계; 및 4) 언급된 세 가지 테스트 모두의 조합(All Three).

주요 결과 측정: 1년차 마취 레지던트와 숙련된 마취 전문의가 각각 4개의 침상 검사에서 독립적으로 평가한 기관내관(ETT) 위치의 정확하고 잘못된 판단.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기관내 삽관이 필요한 선택적 부인과 또는 비뇨기과 수술이 예정된 19-75세의 ASA I 또는 II 환자.

제외 기준:

  • 기존 폐 질환, 흉막삼출, 예상되는 어려운 기도, 알려진 기관지 또는 기관 병변 또는 위 내용물의 흡인 위험이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지내삽관, 청진
이 팔에서 기관내관은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 우측 주기관지에 배치됩니다. 그런 다음 연구 마취과 의사는 환자의 흉부와 머리를 담요로 덮고 흉부 움직임과 ETT 삽입 깊이에 대해 맹인 참가자에게 폐의 양측 청진만 수행합니다(그룹 청진, n=20).
활성 비교기: 기관지내삽관, 관찰
이 팔에서 기관내관(ETT)은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 우측 주기관지에 배치됩니다. ETT의 위치를 ​​결정하기 위해 연구 마취과의사는 폐 청진 없이 대칭적 흉부 움직임의 관찰 및 촉진을 수행할 것입니다. 환자의 머리는 담요로 가려져 ETT 삽입 깊이에 대한 맹인 참가자에게 제공됩니다(그룹 관찰, n=20).
활성 비교기: 기관지 삽관, 튜브 깊이
이 팔에서 기관내관(ETT)은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 우측 주기관지에 배치됩니다. ETT의 위치를 ​​결정하기 위해 연구 마취과 의사는 폐 청진 없이 ETT cm 눈금을 관찰하여 ETT 위치를 추정할 것입니다. 환자의 흉부는 담요로 덮여 흉부 움직임에 대한 맹인 참가자에게 제공됩니다(그룹 튜브 깊이, n=20).
활성 비교기: 기관지내 삽관법, 세 가지 모두
이 팔에서 기관내관(ETT)은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 우측 주기관지에 배치됩니다. ETT의 위치를 ​​결정하기 위해 연구 마취 전문의는 청진, 관찰 및 튜브 깊이의 조합을 수행합니다.
실험적: 기관내삽관, 청진
이 팔에서 기관내관은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 기관분기부 위 2,5-4cm 위치에 배치됩니다. 그런 다음 연구 마취과 의사는 환자의 흉부와 머리를 담요로 덮고 흉부 움직임과 ETT 삽입 깊이에 대해 맹인 참가자에게 폐의 양측 청진만 수행합니다(그룹 청진, n=20).
활성 비교기: 기관내삽관, 관찰
이 팔에서 기관내관(ETT)은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 기관분기부 위 2,5-3cm 위치에 위치합니다. ETT의 위치를 ​​결정하기 위해 연구 마취과의사는 폐 청진 없이 대칭적 흉부 움직임의 관찰 및 촉진을 수행할 것입니다. 환자의 머리는 담요로 가려져 ETT 삽입 깊이에 대한 맹인 참가자에게 제공됩니다(그룹 관찰, n=20).
활성 비교기: 기관내 삽관, 튜브 깊이
이 팔에서 기관내관(ETT)은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 기관분기부 위 2,5 - 4cm 위치에 배치됩니다. ETT의 위치를 ​​결정하기 위해 연구 마취과 의사는 폐 청진 없이 ETT cm 눈금을 관찰하여 ETT 위치를 추정할 것입니다. 환자의 흉부는 담요로 덮여 흉부 움직임에 대한 맹인 참가자에게 제공됩니다(그룹 튜브 깊이, n=20).
활성 비교기: 기관내 삽관법, 세 가지 모두
이 팔에서 기관내관(ETT)은 광섬유 기관지경을 통해 직접 시각화하여 기관분기부 위 2,5-4cm에 위치합니다. ETT의 위치를 ​​결정하기 위해 연구 마취 전문의는 청진, 관찰 및 튜브 깊이의 조합을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지내 삽관을 감지하기 위한 민감도/특이도
기간: 삽관 후 1~5분
1년차 레지던트와 숙련된 마취과 전문의가 각 환자에게 무작위로 할당된 4가지 병상 검사 중 하나를 독립적으로 수행하여 튜브가 기관 또는 기관지 내에 위치했는지 확인합니다.
삽관 후 1~5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUW464/2003

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