Какой из прикроватных тестов лучше всего подходит для выявления эндобронхиальной интубации?
Глубина введения эндотрахеальной трубки лучше определяет эндобронхиальную интубацию, чем двусторонняя аускультация или наблюдение за движениями грудной клетки — проспективное рандомизированное исследование
Актуальность: Эндотрахеальная интубация стала хорошо зарекомендовавшим себя стандартом защиты дыхательных путей во время хирургических процедур и в неотложных ситуациях. Серьезные осложнения могут возникнуть из-за неправильного размещения эндотрахеальной трубки в главном бронхе. Если его не распознать, это может привести к гипоксемии, вторичной по отношению к ателектазу невентилируемого легкого и гиперинфляции интубированного легкого, что может привести к баротравме. В качестве прикроватного метода золотым стандартом для проверки правильности установки эндотрахеальной трубки является двусторонняя аускуляция грудной клетки. Однако это не всегда удовлетворительно, так как звуки дыхания могут передаваться на противоположную сторону грудной клетки, несмотря на эндобронхиальную интубацию. Поэтому другие клинические тесты для проверки правильности размещения эндотрахеальной трубки стали частью повседневной клинической практики, например, наблюдение за симметричными движениями грудной клетки и использование маркировки в см, напечатанной на эндотрахеальной трубке. Однако до сих пор ни в одном исследовании не изучалось, какой из этих прикроватных клинических методов лучше всего подходит для обнаружения непреднамеренно установленной эндобронхиальной трубки у взрослых. Поэтому мы разработали исследование для сравнения трех различных методов у постели больного для проверки размещения эндотрахеальной или эндобронхиальной трубки.
Цель: Определить, какой из четырех широко используемых прикроватных методов выявления непреднамеренной эндобронхиальной интубации у взрослых обладает наибольшей чувствительностью и специфичностью.
Дизайн: проспективное рандомизированное слепое исследование. Учреждение: третичное, академическая больница, отделение анестезии. Участники: 160 последовательных пациентов с ASA I или II в возрасте 19-75 лет, которым запланирована плановая гинекологическая или урологическая операция.
Вмешательства: пациенты были случайным образом разделены на восемь групп исследования. В четырех группах эндотрахеальную трубку (ЭТТ) фиброоптическим путем располагали на 2,5-4,0 см выше киля, тогда как в остальных четырех группах трубку располагали в правом главном бронхе. Четыре группы различались по прикроватному тесту, используемому для проверки положения эндотрахеальной трубки. Первокурсники и опытные анестезиологи независимо друг от друга выполнили один из следующих рандомизированных прикроватных тестов у каждого пациента, чтобы определить, правильно ли расположена трубка в трахее: 1) двусторонняя аускультация грудной клетки (аускультация); 2) наблюдение и пальпация симметричных движений грудной клетки (Наблюдение); 3) оценка положения ЭТТ по глубине введения (Tube Depth); и 4) комбинация всех трех упомянутых тестов (All Three).
Основные показатели исхода: Правильная и неправильная оценка положения эндотрахеальной трубки (ЭТТ) по независимой оценке анестезиологами-первокурсниками и опытными анестезиологами по каждому из четырех прикроватных тестов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ASA I или II в возрасте 19-75 лет, которым назначена плановая гинекологическая или урологическая операция, требующая эндотрахеальной интубации.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие заболевания легких, плевральный выпот, предполагаемое затруднение проходимости дыхательных путей, известные эндобронхиальные или трахеальные поражения или пациенты с риском аспирации желудочного содержимого.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндобронхиальная интубация, аускультация
В этой руке эндотрахеальная трубка будет помещена в правый главный стволовой бронх под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Затем анестезиологи-исследователи выполнят двустороннюю аускультацию только легких, при этом грудная клетка и голова пациента будут покрыты одеялами, чтобы участники не видели движений грудной клетки и глубины введения ЭТТ (групповая аускультация, n = 20).
|
|
|
Активный компаратор: Эндобронхиальная интубация, наблюдение
В этой руке эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет помещена в правый главный стволовой бронх под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Чтобы определить положение ЭТТ, анестезиологи исследования затем проводят наблюдение и пальпацию симметричных движений грудной клетки без аускультации легких, с головой пациента, накрытой одеялами, чтобы ослепить участников на глубину введения ЭТТ (групповое наблюдение, n = 20);
|
|
|
Активный компаратор: Эндобронхиальная интубация, глубина трубки
В этой руке эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет помещена в правый главный стволовой бронх под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Чтобы определить положение ЭТТ, анестезиологи исследования затем оценивают положение ЭТТ, наблюдая за шкалой ЭТТ в см без аускультации легких, при этом грудная клетка пациента накрывается одеялами, чтобы участники не видели движений грудной клетки (Групповая глубина трубки, n = 20).
|
|
|
Активный компаратор: Эндобронхиальная интубация, все три
В этой руке эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет помещена в правый главный стволовой бронх под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Чтобы определить положение ЭТТ, анестезиологи-исследователи будут затем выполнять комбинацию аускультации, наблюдения и глубины трубки.
|
|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная интубация, аускультация
В этой руке эндотрахеальная трубка будет расположена в трахее на 2,5-4 см выше киля под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Затем анестезиологи-исследователи выполнят двустороннюю аускультацию только легких, при этом грудная клетка и голова пациента будут покрыты одеялами, чтобы участники не видели движений грудной клетки и глубины введения ЭТТ (групповая аускультация, n = 20).
|
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация, наблюдение
В этой руке эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет располагаться в трахее на 2,5-3 см выше киля под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Чтобы определить положение ЭТТ, анестезиологи исследования затем проводят наблюдение и пальпацию симметричных движений грудной клетки без аускультации легких, с головой пациента, накрытой одеялами, чтобы ослепить участников на глубину введения ЭТТ (групповое наблюдение, n = 20);
|
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация, глубина трубки
В этой руке эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет располагаться в трахее на 2,5-4 см выше киля под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Чтобы определить положение ЭТТ, анестезиологи исследования затем оценивают положение ЭТТ, наблюдая за шкалой ЭТТ в см без аускультации легких, при этом грудная клетка пациента накрывается одеялами, чтобы участники не видели движений грудной клетки (Групповая глубина трубки, n = 20).
|
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация, все три
В этой руке эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет располагаться на 2,5-4 см выше киля под прямой визуализацией через оптоволоконный бронхоскоп.
Чтобы определить положение ЭТТ, анестезиологи-исследователи будут затем выполнять комбинацию аускультации, наблюдения и глубины трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность/специфичность для обнаружения эндобронхиальной интубации
Временное ограничение: 1-5 минут после интубации
|
Первокурсники и опытные анестезиологи независимо проводят один из четырех рандомизированных прикроватных тестов у каждого пациента, чтобы определить, была ли трубка расположена в трахее или эндобронхиально.
|
1-5 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MUW464/2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .