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Welcher ist der beste Nachttest zur Erkennung einer endobronchialen Intubation?

1. November 2010 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Die Einführtiefe des Endotrachealtubus erkennt die endobronchiale Intubation besser als die bilaterale Auskultation oder die Beobachtung von Brustbewegungen – eine prospektive randomisierte Studie

Hintergrund: Die endotracheale Intubation hat sich zu einem etablierten Standard zum Schutz der Atemwege bei chirurgischen Eingriffen und in Notfallsituationen entwickelt. Durch die falsche Platzierung eines Endotrachealtubus im Hauptbronchus können schwerwiegende Komplikationen auftreten. Wenn es nicht erkannt wird, kann es zu einer Hypoxämie als Folge einer Atelektase der unbelüfteten Lunge und einer Hyperinflation der intubierten Lunge kommen, was zu einem Barotrauma führen kann. Als Methode am Krankenbett ist die bilaterale Auskulation des Brustkorbs der goldene Standard zur Überprüfung der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus. Dies ist jedoch nicht immer zufriedenstellend, da Atemgeräusche trotz endobronchialer Intubation auf die gegenüberliegende Brustseite übertragen werden können. Daher sind andere klinische Tests zur Überprüfung der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus Teil der täglichen klinischen Praxis geworden, wie die Beobachtung symmetrischer Brustbewegungen und die Verwendung der auf dem Endotrachealtubus aufgedruckten cm-Markierungen. Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, welche dieser klinischen Methoden am Krankenbett am besten zur Erkennung eines versehentlich platzierten Endobronchialschlauchs bei Erwachsenen geeignet ist. Wir haben daher eine Studie entworfen, um drei verschiedene Methoden am Krankenbett zu vergleichen, um die Platzierung des Endotracheal- oder Endobronchialtubus zu überprüfen.

Ziel: Bestimmung, welche der vier häufig am Krankenbett verwendeten Methoden zur Erkennung einer unbeabsichtigten endobronchialen Intubation bei Erwachsenen die höchste Sensitivität und Spezifität aufweist.

Design: Prospektive randomisierte, verblindete Studie. Einsatzort: Tertiärbereich, akademisches Krankenhaus, Anästhesieabteilung. Teilnehmer: 160 konsekutive ASA I- oder II-Patienten im Alter von 19 bis 75 Jahren, bei denen ein elektiver gynäkologischer oder urologischer Eingriff vorgesehen ist.

Interventionen: Die Patienten wurden zufällig acht Studiengruppen zugeordnet. In vier Gruppen wurde ein Endotrachealtubus (ETT) faseroptisch 2,5–4,0 cm oberhalb der Carina positioniert, während in den anderen vier Gruppen der Tubus im rechten Hauptbronchus positioniert wurde. Die vier Gruppen unterschieden sich im bettseitigen Test zur Überprüfung der Position des Endotrachealtubus. Assistenzärzte im ersten Jahr und erfahrene Anästhesisten führten bei jedem Patienten unabhängig voneinander einen der folgenden zufällig zugewiesenen Tests am Krankenbett durch, um festzustellen, ob der Schlauch richtig in der Luftröhre positioniert war: 1) bilaterale Auskultation des Brustkorbs (Auskultation); 2) Beobachtung und Palpation symmetrischer Brustbewegungen (Observation); 3) Schätzen der Position des ETT anhand der Einführtiefe (Rohrtiefe); und 4) eine Kombination aller drei genannten Tests (Alle drei).

Hauptzielparameter: Korrekte und falsche Beurteilungen der Position des Endotrachealtubus (ETT), wie unabhängig von Assistenzärzten im ersten Jahr der Anästhesie und erfahrenen Anästhesisten bei jedem der vier Tests am Krankenbett beurteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit ASA I oder II im Alter von 19 bis 75 Jahren, bei denen eine geplante gynäkologische oder urologische Operation geplant ist, die eine endotracheale Intubation erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Lungenerkrankung, Pleuraerguss, voraussichtlich schwierige Atemwege, bekannte endobronchiale oder tracheale Läsionen oder Patienten, bei denen das Risiko einer Aspiration von Mageninhalt besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endobronchiale Intubation, Auskultation
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus unter direkter Sicht durch ein faseroptisches Bronchoskop im rechten Hauptstammbronchus positioniert. Die Studienanästhesisten führen dann nur eine bilaterale Auskultation der Lunge durch, wobei der Brustkorb und der Kopf des Patienten mit Decken bedeckt werden, um die Teilnehmer für Brustkorbbewegungen und ETT-Einführtiefe blind zu machen (Gruppenauskultation, n=20).
Aktiver Komparator: Endobronchiale Intubation, Beobachtung
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus (ETT) unter direkter Visualisierung durch ein faseroptisches Bronchoskop im rechten Hauptstammbronchus positioniert. Um die Position des ETT zu bestimmen, führen die Anästhesisten der Studie dann eine Beobachtung und Palpation symmetrischer Brustbewegungen ohne Auskultation der Lunge durch, wobei der Kopf des Patienten mit Decken bedeckt wird, um den Teilnehmern die Einführtiefe des ETT zu verdeutlichen (Gruppenbeobachtung, n=20);
Aktiver Komparator: Endobronchiale Intubation, Tubustiefe
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus (ETT) unter direkter Visualisierung durch ein faseroptisches Bronchoskop im rechten Hauptstammbronchus positioniert. Um die Position des ETT zu bestimmen, schätzen die Studienanästhesisten dann die ETT-Position durch Beobachtung der ETT-cm-Skala ohne Lungenauskultation, wobei der Brustkorb des Patienten mit Decken bedeckt ist, um die Teilnehmer für Brustkorbbewegungen blind zu machen (Gruppenröhrentiefe, n=20).
Aktiver Komparator: Endobronchiale Intubation, alle drei
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus (ETT) unter direkter Visualisierung durch ein faseroptisches Bronchoskop im rechten Hauptstammbronchus positioniert. Um die Position des ETT zu bestimmen, führen die Studienanästhesisten dann eine Kombination aus Auskultation, Beobachtung und Sondentiefe durch
Experimental: Endotracheale Intubation, Auskultation
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus in der Luftröhre, 2,5–4 cm über der Carina, unter direkter Sicht durch ein faseroptisches Bronchoskop positioniert. Die Studienanästhesisten führen dann nur eine bilaterale Auskultation der Lunge durch, wobei der Brustkorb und der Kopf des Patienten mit Decken bedeckt werden, um die Teilnehmer für Brustkorbbewegungen und ETT-Einführtiefe blind zu machen (Gruppenauskultation, n=20).
Aktiver Komparator: Endotracheale Intubation, Beobachtung
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus (ETT) in der Luftröhre, 2,5–3 cm über der Carina, unter direkter Sicht durch ein faseroptisches Bronchoskop positioniert. Um die Position des ETT zu bestimmen, führen die Anästhesisten der Studie dann eine Beobachtung und Palpation symmetrischer Brustbewegungen ohne Auskultation der Lunge durch, wobei der Kopf des Patienten mit Decken bedeckt wird, um den Teilnehmern die Einführtiefe des ETT zu verdeutlichen (Gruppenbeobachtung, n=20);
Aktiver Komparator: Endotracheale Intubation, Tubustiefe
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus (ETT) in der Luftröhre, 2,5 – 4 cm oberhalb der Carina, unter direkter Sicht durch ein faseroptisches Bronchoskop positioniert. Um die Position des ETT zu bestimmen, schätzen die Studienanästhesisten dann die ETT-Position durch Beobachtung der ETT-cm-Skala ohne Lungenauskultation, wobei der Brustkorb des Patienten mit Decken bedeckt ist, um die Teilnehmer für Brustkorbbewegungen blind zu machen (Gruppenröhrentiefe, n=20).
Aktiver Komparator: Endotracheale Intubation, alle drei
In diesem Arm wird der Endotrachealtubus (ETT) 2,5–4 cm über der Carina unter direkter Sicht durch ein faseroptisches Bronchoskop positioniert. Um die Position des ETT zu bestimmen, führen die Studienanästhesisten dann eine Kombination aus Auskultation, Beobachtung und Sondentiefe durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität/Spezifität zur Erkennung einer endobronchialen Intubation
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach der Intubation
Assistenzärzte im ersten Jahr und erfahrene Anästhesisten führten bei jedem Patienten unabhängig voneinander einen von vier zufällig zugewiesenen Tests am Krankenbett durch, um festzustellen, ob der Schlauch in der Luftröhre oder endobronchial positioniert war
1-5 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUW464/2003

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