Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilken er den beste sengekantstesten for å oppdage endobronkial intubasjon?

1. november 2010 oppdatert av: Medical University of Vienna

Endotrakeal tube-innføringsdybde oppdager bedre endobronkial intubasjon enn bilateral auskultasjon eller observasjon av brystbevegelser - en prospektiv randomisert prøvelse

Bakgrunn: Endotrakeal intubasjon har blitt en veletablert standard for å beskytte luftveiene under kirurgiske prosedyrer og i nødssituasjoner. Alvorlige komplikasjoner kan oppstå ved feil plassering av en endotrakealtube i en hovedstammebronkus. Hvis det ikke gjenkjennes, kan det føre til hypoksemi sekundært til atelektase i den uventilerte lungen og hyperinflasjon i den intuberte lungen, noe som kan resultere i barotrauma. Som nattbordsmetode er den gyldne standard for å verifisere riktig plassering av endotrakealtuben bilateral auskulasjon av brystet. Dette er imidlertid ikke alltid tilfredsstillende, ettersom pustelyder kan overføres til motsatt side av brystet til tross for endobronkial intubasjon. Derfor har andre kliniske tester for å verifisere riktig plassering av endotrakealtuben blitt en del av daglig klinisk praksis, som observasjon av symmetriske brystbevegelser og bruk av cm-markeringer trykt på endotrakealtuben. Men så langt har ingen studier undersøkt hvilke av disse kliniske metodene ved sengen som fungerer best for å oppdage en utilsiktet plassert endobronkial tube hos voksne. Vi utformet derfor en studie for å sammenligne tre forskjellige metoder ved sengen for å verifisere plassering av endotrakeal eller endobronkial tube.

Mål: Å finne ut hvilken av fire vanlig brukte metoder for å oppdage utilsiktet endobronkial intubasjon hos voksne som har høyest sensitivitet og spesifisitet.

Design: Prospektiv randomisert, blindet studie. Setting: Tertiær, akademisk sykehus, anestesiavdeling. Deltakere: 160 påfølgende ASA I eller II pasienter, i alderen 19-75 år, planlagt for elektiv gynekologisk eller urologisk kirurgi.

Intervensjoner: Pasientene ble tilfeldig fordelt i åtte studiegrupper. I fire grupper ble en endotrakeal tube (ETT) fiberoptisk plassert 2,5-4,0 cm over karina, mens i de andre fire gruppene var tuben plassert i høyre hovedstammebronkus. De fire gruppene var forskjellige i sengekantstesten som ble brukt for å verifisere plasseringen av endotrakealtuben. Førsteårsbeboere og erfarne anestesileger utførte uavhengig en av følgende tilfeldig tildelte sengekantstester hos hver pasient i et forsøk på å finne ut om røret var riktig plassert i luftrøret: 1) bilateral auskultasjon av brystet (auskultasjon); 2) observasjon og palpasjon av symmetriske brystbevegelser (Observasjon); 3) å estimere posisjonen til ETT ved innføringsdybden (rørdybden); og, 4) en kombinasjon av alle tre nevnte tester (alle tre).

Hovedresultatmål: Korrekte og ukorrekte vurderinger av endotrakeal tube (ETT) stilling som uavhengig vurdert av førsteårsanestesibeboere og erfarne anestesileger med hver av de fire sengekanttestene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA I eller II pasienter, i alderen 19-75 år, planlagt for elektiv gynekologisk eller urologisk kirurgi som trenger endotrakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende lungesykdom, pleural effusjon, forventet vanskelig luftvei, kjente endobronkiale eller trakeale lesjoner eller pasienter med risiko for aspirasjon av mageinnhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endobronkial intubasjon, Auskultasjon
I denne armen vil endotrakealtuben være plassert i høyre hovedstammebronkus under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. Studiens anestesileger vil da kun utføre bilateral auskultasjon av lungene, med pasientens thorax og hode dekket med tepper for å blinde deltakerne for thoraxbevegelser og ETT-innsettingsdybde (Group Auscultation, n=20)
Aktiv komparator: Endobronkial intubasjon, observasjon
I denne armen vil endotrakealtuben (ETT) plasseres i høyre hovedstammebronkus under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. For å bestemme posisjonen til ETT vil studieanestesileger deretter utføre observasjon og palpasjon av symmetriske brystbevegelser uten auskultasjon av lungene, med pasientens hode dekket med tepper for å blinde deltakerne til ETT-innsettingsdybde (Gruppeobservasjon, n=20);
Aktiv komparator: Endobronkial intubasjon, rørdybde
I denne armen vil endotrakealtuben (ETT) plasseres i høyre hovedstammebronkus under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. For å bestemme posisjonen til ETT vil anestesilegene i studien estimere ETT-posisjonen ved å observere ETT cm-skalaen uten lungeauskultasjon, med pasientens thorax dekket av tepper for å blinde deltakerne for thoraxbevegelser (Group Tube Depth, n=20)
Aktiv komparator: Endobronkial intubasjon, alle tre
I denne armen vil endotrakealtuben (ETT) plasseres i høyre hovedstammebronkus under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. For å bestemme posisjonen til ETT vil studieanestesiologene deretter utføre en kombinasjon av auskultasjon, observasjon og rørdybde
Eksperimentell: Endotrakeal intubasjon, auskultasjon
I denne armen vil endotrakealtuben være plassert i luftrøret, 2,5-4 cm over carina under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. Studiens anestesileger vil da kun utføre bilateral auskultasjon av lungene, med pasientens thorax og hode dekket med tepper for å blinde deltakerne for thoraxbevegelser og ETT-innsettingsdybde (Group Auscultation, n=20)
Aktiv komparator: Endotrakeal intubasjon, observasjon
I denne armen vil endotrakealtuben (ETT) plasseres i luftrøret, 2,5-3 cm over carina under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. For å bestemme posisjonen til ETT vil studieanestesileger deretter utføre observasjon og palpasjon av symmetriske brystbevegelser uten auskultasjon av lungene, med pasientens hode dekket med tepper for å blinde deltakerne til ETT-innsettingsdybde (Gruppeobservasjon, n=20);
Aktiv komparator: Endotrakeal intubasjon, rørdybde
I denne armen vil endotrakealtuben (ETT) bli plassert i luftrøret, 2,5 - 4 cm over carina under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. For å bestemme posisjonen til ETT vil anestesilegene i studien estimere ETT-posisjonen ved å observere ETT cm-skalaen uten lungeauskultasjon, med pasientens thorax dekket av tepper for å blinde deltakerne for thoraxbevegelser (Group Tube Depth, n=20)
Aktiv komparator: Endotrakeal intubasjon, alle tre
I denne armen vil endotrakealtuben (ETT) være plassert 2,5-4 cm over karina under direkte visualisering gjennom et fiberoptisk bronkoskop. For å bestemme posisjonen til ETT vil studieanestesiologene deretter utføre en kombinasjon av auskultasjon, observasjon og rørdybde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet/spesifisitet for å oppdage endobronkial intubasjon
Tidsramme: 1-5 minutter etter intubasjon
Førsteårsbeboere og erfarne anestesileger utfører uavhengig en av fire tilfeldig tildelte sengekantstester hos hver pasient for å avgjøre om røret var plassert i luftrøret eller endobronkialt
1-5 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUW464/2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere