Jaký je nejlepší noční test k detekci endobronchiální intubace?
Hloubka zavedení endotracheální trubice lépe detekuje endobronchiální intubaci než bilaterální auskultace nebo pozorování pohybů hrudníku – prospektivní randomizovaná studie
Východiska: Endotracheální intubace se stala dobře zavedeným standardem v ochraně dýchacích cest během chirurgických zákroků a v naléhavých situacích. Závažné komplikace mohou nastat při nesprávném umístění endotracheální trubice do hlavního kmene bronchu. Pokud není rozpoznána, může vést k hypoxémii sekundární k atelektáze neventilovaných plic a hyperinflaci intubovaných plic, což může vést k barotraumatu. Zlatým standardem pro ověření správného umístění endotracheální trubice jako metoda u lůžka je bilaterální auskulace hrudníku. To však není vždy uspokojivé, protože dechové zvuky mohou být přenášeny na opačnou stranu hrudníku navzdory endobronchiální intubaci. Proto se další klinické testy k ověření správného umístění endotracheální trubice staly součástí každodenní klinické praxe, jako je pozorování symetrických pohybů hrudníku a používání cm označení vytištěných na endotracheální trubici. Dosud však žádná studie nezkoumala, která z těchto lůžkových klinických metod funguje nejlépe při detekci neúmyslně umístěné endobronchiální trubice u dospělých. Navrhli jsme proto studii k porovnání tří různých metod u lůžka k ověření umístění endotracheální nebo endobronchiální trubice.
Cíl: Zjistit, která ze čtyř běžně používaných metod detekce neúmyslné endobronchiální intubace u dospělých u lůžka má nejvyšší senzitivitu a specificitu.
Typ studie: Prospektivní randomizovaná, zaslepená studie. Název a sídlo pracoviště: Terciární, akademická nemocnice, oddělení anestezie. Účastníci: 160 po sobě jdoucích pacientek ASA I nebo II, ve věku 19-75 let, plánovaných na elektivní gynekologickou nebo urologickou operaci.
Intervence: Pacienti byli náhodně rozděleni do osmi studijních skupin. Ve čtyřech skupinách byla endotracheální trubice (ETT) umístěna vlákny optikou 2,5-4,0 cm nad karina, zatímco v dalších čtyřech skupinách byla trubice umístěna v pravém hlavním kmeni bronchu. Tyto čtyři skupiny se lišily v testu u lůžka použitém k ověření polohy endotracheální trubice. Rezidenti prvního ročníku a zkušení anesteziologové nezávisle provedli u každého pacienta jeden z následujících náhodně přidělených testů u lůžka ve snaze zjistit, zda je trubice správně umístěna v průdušnici: 1) bilaterální auskultace hrudníku (auskultace); 2) pozorování a palpace symetrických pohybů hrudníku (Observation); 3) odhad polohy ETT pomocí hloubky zavedení (Tube Depth); a 4) kombinace všech tří uvedených testů (všech tří).
Hlavní výsledná opatření: Správné a nesprávné úsudky o poloze endotracheální trubice (ETT) nezávisle na posouzení anesteziologů v prvním roce a zkušených anesteziologů při každém ze čtyř testů u lůžka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ASA I nebo II, ve věku 19-75 let, plánovaní na elektivní gynekologickou nebo urologickou operaci, která vyžaduje endotracheální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující plicní onemocnění, pleurální výpotek, očekávané obtížné dýchací cesty, známé endobronchiální nebo tracheální léze nebo pacienti s rizikem aspirace žaludečního obsahu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endobronchiální intubace, Auskultace
V tomto rameni bude endotracheální trubice umístěna v pravém hlavním kmenovém bronchu pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
Anesteziologové studie poté provedou pouze bilaterální auskultaci plic s pacientovým hrudníkem a hlavou přikrytou přikrývkami, aby účastníci oslepli vůči pohybům hrudníku a hloubce zavedení ETT (skupinová auskultace, n=20)
|
|
|
Aktivní komparátor: Endobronchiální intubace, pozorování
V tomto rameni bude endotracheální trubice (ETT) umístěna v pravém hlavním kmenovém bronchu pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
Ke stanovení polohy ETT pak anesteziologové studie provedou pozorování a palpaci symetrických pohybů hrudníku bez poslechu plic, s hlavou pacienta zakrytou přikrývkou, aby nevidomí účastníci do hloubky zavedení ETT (skupinové pozorování, n=20);
|
|
|
Aktivní komparátor: Endobronchiální intubace, hloubka trubice
V tomto rameni bude endotracheální trubice (ETT) umístěna v pravém hlavním kmenovém bronchu pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
Pro určení polohy ETT pak anesteziologové studie odhadnou polohu ETT pozorováním cm měřítka ETT bez auskultace plic, s pacientovým hrudníkem zakrytým přikrývkami, aby nevidomí účastníci vůči pohybům hrudníku (hloubka skupinové trubice, n=20)
|
|
|
Aktivní komparátor: Endobronchiální intubace, všechny tři
V tomto rameni bude endotracheální trubice (ETT) umístěna v pravém hlavním kmenovém bronchu pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
K určení polohy ETT pak anesteziologové studie provedou kombinaci auskultace, pozorování a hloubky trubice.
|
|
|
Experimentální: Endotracheální intubace, auskultace
V tomto rameni bude endotracheální trubice umístěna v průdušnici, 2,5–4 cm nad karinou pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
Anesteziologové studie poté provedou pouze bilaterální auskultaci plic s pacientovým hrudníkem a hlavou přikrytou přikrývkami, aby účastníci oslepli vůči pohybům hrudníku a hloubce zavedení ETT (skupinová auskultace, n=20)
|
|
|
Aktivní komparátor: Endotracheální intubace, pozorování
V tomto rameni bude endotracheální trubice (ETT) umístěna v průdušnici, 2,5-3 cm nad karinou pod přímou vizualizací pomocí fibrooptického bronchoskopu.
Ke stanovení polohy ETT pak anesteziologové studie provedou pozorování a palpaci symetrických pohybů hrudníku bez poslechu plic, s hlavou pacienta zakrytou přikrývkou, aby nevidomí účastníci do hloubky zavedení ETT (skupinové pozorování, n=20);
|
|
|
Aktivní komparátor: Endotracheální intubace, hloubka trubice
V tomto rameni bude endotracheální trubice (ETT) umístěna v průdušnici 2,5 - 4 cm nad karinou pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
Pro určení polohy ETT pak anesteziologové studie odhadnou polohu ETT pozorováním cm měřítka ETT bez auskultace plic, s pacientovým hrudníkem zakrytým přikrývkami, aby nevidomí účastníci vůči pohybům hrudníku (hloubka skupinové trubice, n=20)
|
|
|
Aktivní komparátor: Endotracheální intubace, všechny tři
V tomto rameni bude endotracheální trubice (ETT) umístěna 2,5–4 cm nad karinou pod přímou vizualizací pomocí bronchoskopu s optickým vláknem.
K určení polohy ETT pak anesteziologové studie provedou kombinaci auskultace, pozorování a hloubky trubice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost/Specificita pro detekci endobronchiální intubace
Časové okno: 1-5 minut po intubaci
|
Rezidenti prvního ročníku a zkušení anesteziologové nezávisle provádějí u každého pacienta jeden ze čtyř náhodně přidělených testů u lůžka, aby zjistili, zda byla trubice umístěna v průdušnici nebo endobronchiálně.
|
1-5 minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MUW464/2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .