Który test przyłóżkowy jest najlepszy do wykrycia intubacji dooskrzelowej?
Głębokość wprowadzenia rurki dotchawiczej lepiej wykrywa intubację dooskrzelową niż obustronne osłuchiwanie lub obserwacja ruchów klatki piersiowej – prospektywne randomizowane badanie
Wstęp: Intubacja dotchawicza stała się ugruntowanym standardem ochrony dróg oddechowych podczas zabiegów chirurgicznych oraz w sytuacjach nagłych. Poważne powikłania mogą wystąpić w przypadku nieprawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej w oskrzelu głównym. Nierozpoznana może prowadzić do hipoksemii wtórnej do niedodmy niewentylowanego płuca i hiperinflacji zaintubowanego płuca, co może skutkować barotraumą. Jako metoda przyłóżkowa złotym standardem weryfikacji prawidłowego ułożenia rurki dotchawiczej jest obustronne osłuchiwanie klatki piersiowej. Jednak nie zawsze jest to zadowalające, ponieważ szmery oddechowe mogą być przekazywane na przeciwną stronę klatki piersiowej pomimo intubacji dooskrzelowej. Dlatego inne testy kliniczne weryfikujące prawidłowe położenie rurki dotchawiczej stały się częścią codziennej praktyki klinicznej, takie jak obserwacja symetrycznych ruchów klatki piersiowej i stosowanie oznaczeń cm wydrukowanych na rurce dotchawiczej. Jednak jak dotąd żadne badanie nie sprawdzało, która z tych przyłóżkowych metod klinicznych najlepiej sprawdza się w wykrywaniu przypadkowo umieszczonej rurki dooskrzelowej u dorosłych. Dlatego zaprojektowaliśmy badanie porównujące trzy różne metody przyłóżkowe w celu sprawdzenia umieszczenia rurki dotchawiczej lub dooskrzelowej.
Cel: Określenie, która z czterech powszechnie stosowanych przyłóżkowych metod wykrywania nieumyślnej intubacji dooskrzelowej u dorosłych ma najwyższą czułość i swoistość.
Projekt: Prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie. Otoczenie: szkolnictwo wyższe, szpital akademicki, oddział anestezjologiczny. Uczestnicy: 160 kolejnych pacjentek ASA I lub II, w wieku 19-75 lat, zakwalifikowanych do planowego zabiegu ginekologicznego lub urologicznego.
Interwencje: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do ośmiu grup badawczych. W czterech grupach rurkę intubacyjną (ETT) umieszczano światłowodowo 2,5-4,0 cm powyżej ostrogi, podczas gdy w pozostałych czterech grupach rurkę umieszczano w prawym oskrzelu głównym. Cztery grupy różniły się testem przyłóżkowym służącym do weryfikacji położenia rurki dotchawiczej. Pierwszoroczni rezydenci i doświadczeni anestezjolodzy niezależnie wykonali u każdego pacjenta jedno z losowo przydzielonych badań przyłóżkowych w celu ustalenia, czy rurka została prawidłowo umieszczona w tchawicy: 1) obustronne osłuchiwanie klatki piersiowej (osłuchiwanie); 2) obserwacja i badanie palpacyjne symetrycznych ruchów klatki piersiowej (Obserwacja); 3) oszacowanie położenia rurki dotchawiczej ETT na podstawie głębokości wprowadzenia (głębokość rurki); oraz 4) połączenie wszystkich trzech wspomnianych testów (wszystkie trzy).
Główne pomiary wyniku: Prawidłowa i błędna ocena pozycji rurki dotchawiczej (ETT) niezależnie oceniona przez rezydentów pierwszego roku anestezjologii i doświadczonych anestezjologów w każdym z czterech testów przyłóżkowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki ASA I lub II w wieku 19-75 lat przeznaczone do planowego zabiegu ginekologicznego lub urologicznego wymagającego intubacji dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej choroba płuc, wysięk opłucnowy, przewidywane utrudnione drogi oddechowe, znane zmiany wewnątrzoskrzelowe lub tchawicy lub pacjenci zagrożeni aspiracją treści żołądkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja dooskrzelowa, osłuchiwanie
W tym ramieniu rurka dotchawicza zostanie umieszczona w prawym oskrzelu głównym pnia pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą bronchoskopu światłowodowego.
Anestezjolodzy biorący udział w badaniu przeprowadzą następnie obustronne osłuchiwanie tylko płuc, przykrywając klatkę piersiową i głowę pacjenta kocami, aby uczestnicy nie widzieli ruchów klatki piersiowej i głębokości wprowadzenia ETT (osłuchiwanie grupowe, n=20)
|
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dooskrzelowa, obserwacja
W tym ramieniu rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona w prawym głównym oskrzelu pnia pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą bronchoskopu światłowodowego.
Aby określić położenie rurki dotchawiczej anestezjolodzy przeprowadzają następnie obserwację i badanie palpacyjne symetrycznych ruchów klatki piersiowej bez osłuchiwania płuc, z głową pacjenta przykrytą kocami dla niewidomych uczestników do głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej (obserwacja grupowa, n=20);
|
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dooskrzelowa, głębokość rurki
W tym ramieniu rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona w prawym głównym oskrzelu pnia pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą bronchoskopu światłowodowego.
Aby określić położenie ETT, anestezjolodzy prowadzący badanie oszacują następnie położenie ETT, obserwując skalę ETT cm bez osłuchiwania płuc, z klatką piersiową pacjenta przykrytą kocami, aby uczestnicy nie widzieli ruchów klatki piersiowej (Grupa Głębokość rurki, n=20)
|
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dooskrzelowa, wszystkie trzy
W tym ramieniu rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona w prawym głównym oskrzelu pnia pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą bronchoskopu światłowodowego.
Aby określić położenie rurki dotchawiczej, anestezjolodzy przeprowadzający badanie przeprowadzą połączenie osłuchiwania, obserwacji i głębokości rurki.
|
|
|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza, osłuchiwanie
W tym ramieniu rurka dotchawicza zostanie umieszczona w tchawicy, 2,5-4 cm powyżej ostrogi pod bezpośrednią wizualizacją przez bronchoskop światłowodowy.
Anestezjolodzy biorący udział w badaniu przeprowadzą następnie obustronne osłuchiwanie tylko płuc, przykrywając klatkę piersiową i głowę pacjenta kocami, aby uczestnicy nie widzieli ruchów klatki piersiowej i głębokości wprowadzenia ETT (osłuchiwanie grupowe, n=20)
|
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza, obserwacja
W tym ramieniu rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona w tchawicy, 2,5-3 cm powyżej ostrogi pod bezpośrednią wizualizacją przez bronchoskop światłowodowy.
Aby określić położenie rurki dotchawiczej anestezjolodzy przeprowadzają następnie obserwację i badanie palpacyjne symetrycznych ruchów klatki piersiowej bez osłuchiwania płuc, z głową pacjenta przykrytą kocami dla niewidomych uczestników do głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej (obserwacja grupowa, n=20);
|
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza, głębokość rurki
W tym ramieniu rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona w tchawicy, 2,5 - 4 cm powyżej ostrogi pod bezpośrednią wizualizacją przez bronchoskop światłowodowy.
Aby określić położenie ETT, anestezjolodzy prowadzący badanie oszacują następnie położenie ETT, obserwując skalę ETT cm bez osłuchiwania płuc, z klatką piersiową pacjenta przykrytą kocami, aby uczestnicy nie widzieli ruchów klatki piersiowej (Grupa Głębokość rurki, n=20)
|
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza, wszystkie trzy
W tym ramieniu rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona 2,5-4 cm powyżej ostrogi pod bezpośrednią wizualizacją przez bronchoskop światłowodowy.
Aby określić położenie rurki dotchawiczej, anestezjolodzy przeprowadzający badanie przeprowadzą połączenie osłuchiwania, obserwacji i głębokości rurki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość/swoistość wykrywania intubacji dooskrzelowej
Ramy czasowe: 1-5 minut po intubacji
|
Pierwszoroczni rezydenci i doświadczeni anestezjolodzy niezależnie wykonują u każdego pacjenta jeden z czterech losowo przydzielonych testów przyłóżkowych w celu ustalenia, czy rurka została umieszczona w tchawicy, czy wewnątrzoskrzelowo
|
1-5 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUW464/2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .