Mikä on paras vuodetesti endobronkiaalisen intubaation havaitsemiseen?
Endotrakeaalisen putken sisäänviennin syvyys havaitsee endobronkiaalisen intubaation paremmin kuin kahdenvälinen kuuntelu tai rintakehän liikkeiden tarkkailu – tuleva satunnaistettu koe
Tausta: Endotrakeaalisesta intubaatiosta on tullut vakiintunut standardi hengitysteiden suojaamisessa kirurgisten toimenpiteiden aikana ja hätätilanteissa. Vakavia komplikaatioita voi aiheutua endotrakeaalisen putken väärästä sijoittamisesta päävarren keuhkoputkeen. Jos sitä ei tunnisteta, se voi johtaa hypoksemiaan, joka on sekundaarinen tuulettamattoman keuhkon atelektaasin seurauksena, ja intuboidun keuhkon hyperinflaatioon, mikä voi johtaa barotraumaan. Vuoteen viereisenä menetelmänä kultainen standardi endotrakeaaliputken oikean asennon varmistamisessa on rinnan molemminpuolinen auskulaatio. Tämä ei kuitenkaan aina ole tyydyttävää, koska hengitysäänet voivat siirtyä rintakehän vastakkaiselle puolelle endobronkiaalisesta intubaatiosta huolimatta. Siksi muista kliinisistä testeistä, joilla varmistetaan intratrakeaaliputken oikea sijoitus, on tullut osa päivittäistä kliinistä käytäntöä, kuten symmetristen rintakehän liikkeiden tarkkailu ja endotrakeaaliputkeen painettu cm-merkkien käyttö. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu, mikä näistä sängyn vieressä olevista kliinisistä menetelmistä toimii parhaiten vahingossa asetetun endobronkiaalisen putken havaitsemisessa aikuisilla. Suunnittelimme siksi tutkimuksen vertaillaksemme kolmea erilaista vuodemenetelmää endotrakeaalisen tai endobronkiaalisen putken sijoittamisen varmistamiseksi.
Tavoite: Selvittää, millä neljästä yleisesti käytetystä aikuisten tahattoman endobronkiaalisen intubaation havaitsemismenetelmästä on suurin herkkyys ja spesifisyys.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus. Asetus: korkea-asteen, akateeminen sairaala, anestesian osasto. Osallistujat: 160 peräkkäistä ASA I tai II -potilasta, iältään 19-75 vuotta, jotka on varattu valittavaan gynekologiseen tai urologiseen leikkaukseen.
Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti kahdeksaan tutkimusryhmään. Neljässä ryhmässä endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitettiin kuituoptisesti 2,5-4,0 cm karinan yläpuolelle, kun taas muissa neljässä ryhmässä putki sijoitettiin oikeanpuoleiseen runkokeuhkoputkeen. Neljä ryhmää erosivat vuodetestissä, jota käytettiin endotrakeaaliputken sijainnin tarkistamiseen. Ensimmäisen vuoden asukkaat ja kokeneet anestesiologit suorittivat itsenäisesti yhden seuraavista satunnaisesti määrätyistä vuodekokeista kullekin potilaalle pyrkiessään määrittämään, oliko putki oikein sijoitettu henkitorveen: 1) rinnan molemminpuolinen auskultaatio (Auskultaatio); 2) rinnan symmetristen liikkeiden tarkkailu ja tunnustelu (Havainto); 3) estimoimalla ETT:n sijainti lisäyssyvyyden (Tube Depth) perusteella; ja 4) kaikkien kolmen mainitun testin yhdistelmä (kaikki kolme).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensimmäisen vuoden anestesiapotilaiden ja kokeneiden anestesialääkärien itsenäisesti arvioimat oikeat ja väärät endotrakeaaliputken (ETT) asennot kunkin neljän vuodetestin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
19-75-vuotiaat ASA I tai ASA II -potilaat, joille on varattu elektiivinen gynekologinen tai urologinen leikkaus, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus, keuhkopussin effuusio, odotettavissa olevat hengitysteiden vaikeudet, tunnetut endobronkiaaliset tai henkitorven vauriot tai potilaat, joilla on mahalaukun sisällön aspiraatioriski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endobronkiaalinen intubaatio, auskultaatio
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki sijoitetaan oikeaan päävarren keuhkoputkeen suoraan valokuitubronkoskoopin kautta.
Tutkimuksen anestesiologit suorittavat sitten vain keuhkojen molemminpuolisen auskultoinnin, jolloin potilaan rintakehä ja pää peitetään peitoilla, jotta osallistujat eivät näkisi rintakehän liikkeitä ja ETT-asennussyvyyttä (ryhmäkuuntelu, n=20).
|
|
|
Active Comparator: Endobronkiaalinen intubaatio, havainnointi
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan oikeaan päävarren keuhkoputkeen suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
ETT:n sijainnin määrittämiseksi tutkimuksen anestesiologit suorittavat sitten symmetristen rinnan liikkeiden havainnoinnin ja tunnustelun ilman keuhkojen kuuntelua, potilaan pään peitossa peitoilla, jotta osallistujat sokeavat ETT:n asennussyvyydeltä (ryhmähavainnointi, n=20);
|
|
|
Active Comparator: Endobronkiaalinen intubaatio, putken syvyys
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan oikeaan päävarren keuhkoputkeen suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
ETT:n sijainnin määrittämiseksi tutkimuksen anestesiologit arvioivat sitten ETT:n sijainnin tarkkailemalla ETT cm-asteikkoa ilman keuhkojen kuuntelua, jolloin potilaan rintakehä peitetään peitteillä, jotta osallistujat sokeavat rintakehän liikkeistä (ryhmäputken syvyys, n=20).
|
|
|
Active Comparator: Endobronkiaalinen intubaatio, kaikki kolme
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan oikeaan päävarren keuhkoputkeen suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
ETT:n sijainnin määrittämiseksi tutkimusanestesiologit suorittavat sitten kuuntelun, havainnoinnin ja putken syvyyden yhdistelmän.
|
|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen intubaatio, auskultaatio
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki sijoitetaan henkitorveen, 2,5-4 cm karinan yläpuolelle, ja se nähdään suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
Tutkimuksen anestesiologit suorittavat sitten vain keuhkojen molemminpuolisen auskultoinnin, jolloin potilaan rintakehä ja pää peitetään peitoilla, jotta osallistujat eivät näkisi rintakehän liikkeitä ja ETT-asennussyvyyttä (ryhmäkuuntelu, n=20).
|
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio, havainnointi
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan henkitorveen, 2,5-3 cm karinan yläpuolelle, ja se nähdään suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
ETT:n sijainnin määrittämiseksi tutkimuksen anestesiologit suorittavat sitten symmetristen rinnan liikkeiden havainnoinnin ja tunnustelun ilman keuhkojen kuuntelua, potilaan pään peitossa peitoilla, jotta osallistujat sokeavat ETT:n asennussyvyydeltä (ryhmähavainnointi, n=20);
|
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio, putken syvyys
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan henkitorveen, 2,5-4 cm karinan yläpuolelle, ja se näkyy suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
ETT:n sijainnin määrittämiseksi tutkimuksen anestesiologit arvioivat sitten ETT:n sijainnin tarkkailemalla ETT cm-asteikkoa ilman keuhkojen kuuntelua, jolloin potilaan rintakehä peitetään peitteillä, jotta osallistujat sokeavat rintakehän liikkeistä (ryhmäputken syvyys, n=20).
|
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen intubaatio, kaikki kolme
Tässä käsivarressa endotrakeaalinen putki (ETT) sijoitetaan 2,5-4 cm karinan yläpuolelle, kun se nähdään suoraan kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
ETT:n sijainnin määrittämiseksi tutkimusanestesiologit suorittavat sitten kuuntelun, havainnoinnin ja putken syvyyden yhdistelmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys/spesifisyys endobronkiaalisen intubaation havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1-5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Ensimmäisen vuoden asukkaat ja kokeneet anestesiologit suorittavat itsenäisesti yhden neljästä satunnaisesti määrätystä vuodetestistä kullekin potilaalle määrittääkseen, oliko putki sijoitettu henkitorveen vai endobronkiaalisesti.
|
1-5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUW464/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .