健康な被験者の心臓再分極に対する ASP1941 の効果に関する研究

包含基準:

• 被験者の体重は少なくとも 45 kg で、ボディマス指数 (BMI) は 18 ～ 32 kg/m2 です。
• 女性の場合、被験者は閉経後少なくとも2年、外科的に無菌であるか、効果的な避妊を実践している必要があり、妊娠または授乳中ではありません
• -男性または女性の被験者は、最後の治験薬投与後30日まで非常に効果的な避妊を実践することに同意します
• -被験者はプロトコルで定義された手順を遵守し、研究を完了する可能性が高い

除外基準:

• 被験者には、原因不明の失神、心停止、原因不明の心不整脈またはトルサード・ド・ポワントの病歴、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴がある（近親者の若い年齢での心臓の原因による突然死が示唆される）
• -被験者は、アルコール、カフェインの使用、またはグレープフルーツとグレープフルーツジュースを服用の72時間前から研究期間全体にわたって控えることができないと予測しています
• 被験者はタバコを含む製品とニコチンまたはニコチンを含む製品を過去6か月以内に使用しました
• -被験者は、音楽、テレビ、映画、ゲーム、および興奮、感情的な緊張、または覚醒を引き起こす可能性のある特定の時間（たとえば、ECG抽出ウィンドウの前および最中）の回避を含む、制御された静かな研究実施環境に耐えることができません
• 被験者は、指定された時間（例えば、心電図抽出ウィンドウの前）に排尿しようとする、指定された時間の間静かで、目を覚まし、気を散らさず、動かず、仰臥位を保つ、および指示された激しい運動を避けるなど、研究規則を順守することを望まない
• -被験者は研究固有の食事に耐えることができません
• -被験者は、臨床的に重要な心血管、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の主要な疾患または悪性腫瘍の病歴または証拠を持っています（非黒色腫皮膚がんを除く） )
• -被験者には、臨床的に重大なアレルギー状態またはアナフィラキシー反応の病歴があります
• 被験者は薬物吸収に影響を与える可能性のある状態を持っています
• -被験者は、スクリーニング前の6か月以内に週に14ユニット以上のアルコール飲料を消費した履歴があるか、過去2年以内にアルコール依存症または薬物/化学物質/物質乱用の履歴があります
• -被験者は、熱性疾患または症候性、ウイルス性、細菌性（上気道感染症を含む）、または真菌性（非皮膚）感染症を持っている/持っていた
• 被験者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性であることがわかっています
• 被験者はC型肝炎抗体陽性、またはB型肝炎抗原（HBsAg）陽性
• -被験者は、14日以内または半減期の5日以内（どちらか長い方）に処方薬または非処方薬を使用したか、期間1の2日目（経口避妊薬、ホルモン補充療法を除く）の28日以内に補完代替医療（CAM）を使用しました。 [HRT]、およびアセトアミノフェン)
• -被験者は、治験薬投与前の30日または10半減期のいずれか長い方以内に実験薬を投与されています
• -被験者は別の臨床試験に参加しているか、現在の試験の別の用量群に参加しています
• -被験者は、重大な失血があった、1単位（450 mL）以上の血液を寄付した、または60日以内に血液または血液製剤の輸血を受けた、または病院への入院前7日以内に血漿を寄付した