ASP1941 对健康受试者心脏复极作用的研究

纳入标准：

• 受试者体重至少 45 公斤，体重指数 (BMI) 为 18 至 32 公斤/平方米
• 如果是女性，受试者必须至少绝经两年、手术绝育或实施有效的避孕措施，并且没有怀孕或哺乳期
• 男性或女性受试者同意在最后一次研究药物剂量后 30 天之前采取高效的避孕措施
• 受试者极有可能遵守方案规定的程序并完成研究

排除标准：

• 受试者有不明原因晕厥、心脏骤停、不明原因心律失常或尖端扭转型室性心动过速、结构性心脏病或长 QT 综合征家族史（提示近亲在年轻时因心脏原因猝死）
• 受试者预计在给药前 72 小时和整个研究期间无法戒酒、戒咖啡因或戒葡萄柚和葡萄柚汁
• 受试者在过去六个月内使用过含烟草产品和尼古丁或含尼古丁的产品
• 受试者无法忍受受控、安静的学习环境，包括在特定时间（例如，在心电图提取窗口之前和期间）避免可能引起兴奋、情绪紧张或唤醒的音乐、电视、电影、游戏和活动
• 受试者不愿意遵守研究规则，包括试图在指定时间排尿（例如，在 ECG 提取窗口之前），在指定时间内保持安静、清醒、注意力不集中、一动不动和仰卧，并按照指示避免剧烈运动
• 受试者无法忍受研究特定的饮食
• 受试者有任何具有临床意义的心血管、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的病史或证据)
• 受试者有临床显着过敏性疾病或过敏反应的病史
• 受试者有任何可能影响药物吸收的情况
• 受试者在筛选前 6 个月内每周饮用超过 14 个酒精饮料的历史，或者在过去 2 年内有酒精中毒或药物/化学品/物质滥用史
• 在任何治疗期的临床检查前 1 周内，受试者患有/患有发热性疾病或有症状的病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染
• 该受试者已知为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体阳性
• 受试者的丙型肝炎抗体检测呈阳性，或乙型肝炎抗原 (HBsAg) 呈阳性
• 受试者在 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药，或在第 1 期第 -2 天之前的 28 天内使用过补充和替代药物 (CAM)（不包括口服避孕药、激素替代疗法） [HRT] 和对乙酰氨基酚）
• 在研究药物给药之前，受试者在 30 天或 10 个半衰期（以较长者为准）内接受了实验药物
• 受试者正在参加另一项临床试验或已参加当前试验的另一剂量组
• 受试者在入院前 60 天内曾有任何严重失血，捐献了一个单位（450 毫升）或更多血液，或接受过任何血液或血液制品的输注，或在入院前 7 天内捐献过血浆